Extrato de Polypodium Leucotomos para o Tratamento do Melasma
1 de setembro de 2023 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Extrato de Polypodium Leucotomos como adjuvante do protetor solar para o tratamento do melasma
Avaliaremos se a suplementação oral com Polypodium leucotomos, um extrato de samambaia comercializado, melhora o melasma facial em mulheres hispânicas com melasma moderado a grave.
Os indivíduos serão randomizados para o Grupo 1, que receberá extrato oral de Polypodium leucotomos mais protetor solar tópico, ou Grupo 2, que receberá placebo oral mais protetor solar tópico.
O estudo durará 12 semanas, e levantamos a hipótese de que o grupo Polypodium leucotomos terá mais melhora em seu melasma em comparação com o grupo placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher hispânica com melasma facial moderado a grave
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando
- Uso recente de hidroquinona, retinóides tópicos, esteróides tópicos ou procedimentos de abrasão mecânica (como terapia a laser ou dermoabrasão) no rosto
- Uso frequente de salões de bronzeamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Polypodium leucotomos
Indivíduos randomizados para este braço receberão suplementação oral com extrato de Polypodium leucotomos
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A cápsula de 240 mg de extrato de Polypodium leucotomos será tomada por via oral três vezes ao dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Os indivíduos randomizados para este braço receberão suplementação oral com placebo
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Esta cápsula de placebo será tomada por via oral três vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do mexâmetro
Prazo: 12 semanas
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Usando espectrofotometria de refletância rápida, não invasiva e de banda estreita (Mexameter), avaliaremos a mudança na intensidade do pigmento na pele afetada versus pele não afetada em 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação MASI
Prazo: 12 semanas
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Usaremos a pontuação padronizada do Melasma Area and Severity Index (MASI), avaliada pelo investigador médico cego, para avaliar a mudança na gravidade do melasma em 12 semanas em comparação com a linha de base
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12 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada ao Melasma
Prazo: 12 semanas
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Usaremos uma ferramenta de questionário validada para avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada ao melasma em 12 semanas em comparação com a linha de base
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 092009-036
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