Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z Polypodium Leucotomos do leczenia melasmy

1 września 2023 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Wyciąg z Polypodium Leucotomos jako dodatek do ochrony przeciwsłonecznej w leczeniu melasmy

Ocenimy, czy doustna suplementacja Polypodium leucotomos, dostępnym na rynku ekstraktem z paproci, poprawia melasę twarzy u latynoskich kobiet z melasą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy 1, która otrzyma doustnie ekstrakt z Polypodium leucotomos i miejscowy filtr przeciwsłoneczny, lub do grupy 2, która otrzyma doustne placebo i miejscowy krem ​​przeciwsłoneczny. Badanie potrwa 12 tygodni i stawiamy hipotezę, że grupa otrzymująca Polypodium leucotomos odnotuje większą poprawę w zakresie melasmy w porównaniu z grupą placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoska z umiarkowaną do ciężkiej melasą twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Niedawne stosowanie hydrochinonu, miejscowych retinoidów, miejscowych sterydów lub zabiegów mechanicznego ścierania twarzy (takich jak terapia laserowa lub dermabrazja)
  • Częste korzystanie z solariów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Polypodium leucotomos
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają doustną suplementację ekstraktem z Polypodium leucotomos
Suplement diety: Ekstrakt z Polypodium leucotomos
Kapsułka 240 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos będzie przyjmowana doustnie trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Heliocare
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają doustną suplementację placebo
Inny: Placebo
Ta kapsułka placebo będzie przyjmowana doustnie trzy razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik meksymetru
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą szybkiej, nieinwazyjnej, wąskopasmowej spektrofotometrii odbiciowej (Mexameter) ocenimy zmianę intensywności pigmentu w skórze zmienionej chorobowo w porównaniu ze skórą zdrową po 12 tygodniach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MASI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyjemy wystandaryzowanego wskaźnika Melasma Area and Severity Index (MASI), ocenianego przez zaślepionego lekarza badacza, aby ocenić zmianę nasilenia melasmy po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
12 tygodni
Jakość życia związana z melasmą
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyjemy zatwierdzonego kwestionariusza do oceny zmiany jakości życia związanej z melasmą po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 092009-036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Ekstrakt z Polypodium leucotomos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj