Экстракт Polypodium Leucotomos для лечения меланодермии
1 сентября 2023 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Экстракт Polypodium Leucotomos в качестве дополнения к солнцезащитному крему для лечения меланодермии
Мы оценим, улучшают ли пероральные добавки с Polypodium leucotomos, имеющимся в продаже экстрактом папоротника, меланодермию лица у латиноамериканских женщин с меланодермией средней и тяжелой степени.
Субъекты будут рандомизированы либо в группу 1, которая будет получать перорально экстракт Polypodium leucotomos плюс солнцезащитный крем для местного применения, либо в группу 2, которая будет получать перорально плацебо плюс солнцезащитный крем для местного применения.
Исследование продлится 12 недель, и мы предполагаем, что в группе Polypodium leucotomos мелазма улучшится больше, чем в группе плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканка с мелазмой лица от умеренной до тяжелой степени
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Недавнее использование гидрохинона, местных ретиноидов, местных стероидов или процедур механического истирания (таких как лазерная терапия или дермабразия) на лице
- Частое посещение солярия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полиподий лейкотомный
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут получать перорально экстракт Polypodium leucotomos.
|
Капсула 240 мг экстракта Polypodium leucotomos будет приниматься перорально три раза в день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут получать пероральные добавки с плацебо.
|
Эта капсула плацебо будет приниматься перорально три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мексаметр оценка
Временное ограничение: 12 недель
|
Используя быструю неинвазивную узкополосную отражательную спектрофотометрию (мексаметр), мы оценим изменение интенсивности пигмента в пораженной коже по сравнению с непораженной кожей через 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МАСИ
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем использовать стандартизированный индекс площади и тяжести меланодермии (MASI), оцененный слепым врачом-исследователем, для оценки изменения тяжести меланодермии через 12 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
Качество жизни, связанное с мелазмой
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем использовать проверенный инструмент анкеты для оценки изменения качества жизни, связанного с меланодермией, через 12 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 092009-036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракт Polypodium leucotomos
-
Massachusetts General HospitalОтозванКератоз | Кератоз, актинический | Кожные новообразования
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада