水龙骨提取物治疗黄褐斑
2023年9月1日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
Polypodium Leucotomos 提取物作为防晒剂的辅助物用于治疗黄褐斑
我们将评估口服补充 Polypodium leucotomos（一种商业销售的蕨类植物提取物）是否能改善患有中度至重度黄褐斑的西班牙裔女性的面部黄褐斑。
受试者将被随机分配到第 1 组，接受口服 Polypodium leucotomos 提取物和局部防晒霜，或第 2 组，接受口服安慰剂和局部防晒霜。
该研究将持续 12 周，我们假设与安慰剂组相比，Polypodium leucotomos 组的黄褐斑改善更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有中度至重度面部黄褐斑的西班牙裔女性
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 最近对面部使用对苯二酚、外用维甲酸、外用类固醇或机械研磨程序（如激光疗法或磨皮术）
- 经常使用晒黑店
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：白水龙胆
随机分配到该组的受试者将接受口服 Polypodium leucotomos 提取物补充剂
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240 mg Polypodium leucotomos 提取物胶囊每天口服 3 次
其他名称：
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安慰剂比较：糖丸
随机分配到该组的受试者将接受口服安慰剂补充剂
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这种安慰剂胶囊将每天口服 3 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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万用表分数
大体时间：12周
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使用快速、非侵入性、窄带反射分光光度法 (Mexameter)，我们将评估 12 周时受影响皮肤与未受影响皮肤的色素强度变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MASI评分
大体时间：12周
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我们将使用由盲法调查员评估的标准化黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI) 评分，以评估与基线相比 12 周时黄褐斑严重程度的变化
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12周
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黄褐斑相关的生活质量
大体时间：12周
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我们将使用经过验证的问卷工具来评估 12 周时与基线相比黄褐斑相关生活质量的变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计的)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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