Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt Polypodium Leucotomos pro léčbu melasmy

1. září 2023 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Extrakt Polypodium Leucotomos jako doplněk k opalovacímu krému pro léčbu melasmy

Posoudíme, zda perorální suplementace Polypodium leucotomos, komerčně dostupný extrakt z kapradiny, zlepšuje obličejové melasma u hispánských žen se středně těžkým až těžkým melasmatem. Subjekty budou randomizovány buď do skupiny 1, která bude dostávat orální extrakt z Polypodium leucotomos plus topický opalovací krém, nebo do skupiny 2, která bude dostávat perorální placebo plus topický opalovací krém. Studie bude trvat 12 týdnů a předpokládáme, že skupina Polypodium leucotomos bude mít větší zlepšení melasmatu ve srovnání se skupinou s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánská žena se středně těžkým až těžkým melasmatem obličeje

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Nedávné použití hydrochinonu, topických retinoidů, topických steroidů nebo mechanicky abrazivních postupů (jako je laserová terapie nebo dermabraze) na obličej
  • Časté používání solárií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Polypodium leucotomos
Subjekty randomizované do této větve dostanou orální suplementaci extraktem Polypodium leucotomos
Doplněk stravy: Extrakt Polypodium leucotomos
240 mg kapsle extraktu Polypodium leucotomos se bude užívat perorálně třikrát denně
Ostatní jména:
  • Heliocare
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Subjekty randomizované do tohoto ramene dostanou perorální suplementaci placebem
Jiný: Placebo
Tato kapsle s placebem se bude užívat perorálně třikrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mexameter skóre
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí rychlé, neinvazivní, úzkopásmové reflexní spektrofotometrie (Mexameter) vyhodnotíme změnu intenzity pigmentu v postižené kůži oproti nepostižené po 12 týdnech
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MASI
Časové okno: 12 týdnů
Použijeme standardizované skóre Melasma Area and Severity Index (MASI), hodnocené zaslepeným lékařem, abychom zhodnotili změnu závažnosti melasmatu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
12 týdnů
Kvalita života související s melasmou
Časové okno: 12 týdnů
Použijeme validovaný dotazníkový nástroj k posouzení změny v kvalitě života související s melasmou ve 12. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 092009-036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt Polypodium leucotomos

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit