Polypodium Leucotomos kivonat melasma kezelésére
2023. szeptember 1. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Polypodium Leucotomos kivonat a fényvédő kiegészítőjeként melasma kezelésére
Megvizsgáljuk, hogy a Polypodium leucotomos, egy kereskedelmi forgalomban lévő páfránykivonat orális kiegészítése javítja-e az arc melasmáját a közepesen súlyos vagy súlyos melasmában szenvedő spanyol nőknél.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az 1. csoportba, amely szájon át Polypodium leucotomos kivonatot és helyi fényvédőt kap, vagy a 2. csoportba, amely orális placebót és helyi fényvédőt kap.
A vizsgálat 12 hétig fog tartani, és feltételezzük, hogy a Polypodium leucotomos csoport melasmája jobban javul, mint a placebo csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spanyol nő, közepesen súlyos vagy súlyos arc melasmával
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Hidrokinon, helyi retinoidok, helyi szteroidok vagy mechanikusan koptató eljárások (például lézerterápia vagy dermabrázió) közelmúltbeli használata az arcon
- A szoláriumok gyakori használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Polypodium leukotomos
Az ebbe a karba randomizált alanyok szájon át Polypodium leukotomos kivonatot kapnak
|
240 mg-os Polypodium leukotomos kivonat kapszulát naponta háromszor kell bevenni szájon át
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Cukor pirula
Az ebbe a karba randomizált alanyok szájon át placebót kapnak
|
Ezt a placebo kapszulát naponta háromszor szájon át kell bevenni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mexaméter pontszáma
Időkeret: 12 hét
|
Gyors, nem invazív, keskeny sávú reflexiós spektrofotometriával (Mexameter) felmérjük a pigment intenzitásának változását az érintett bőrön a nem érintett bőrrel szemben a 12. héten.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MASI pontszám
Időkeret: 12 hét
|
A standardizált melasma területi és súlyossági index (MASI) pontszámot fogjuk használni, amelyet vak orvos vizsgáló állapított meg, hogy értékeljük a melasma súlyosságának változását a 12. héten az alapvonalhoz képest.
|
12 hét
|
|
Melasmával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Validált kérdőíves eszközzel értékeljük a melasmával összefüggő életminőség változását 12 héten belül az alapvonalhoz képest
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 092009-036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Polypodium leukotomos kivonat
-
Henry Ford Health SystemBefejezveFotodermatózisokEgyesült Államok