Polypodium Leucotomos -uute melasman hoitoon
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Polypodium Leucotomos -uute aurinkovoiteen lisäaineena melasman hoitoon
Arvioimme, parantaako oraalinen lisäravinne Polypodium leucotomosilla, kaupallisesti markkinoidulla saniaisuutteella, kasvojen melasmaa latinalaisamerikkalaisilla naisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea melasma.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko ryhmään 1, joka saa suun kautta Polypodium leucotomos -uutetta ja paikallista aurinkovoidetta, tai ryhmään 2, joka saa suun kautta lumelääkettä ja paikallista aurinkovoidetta.
Tutkimus kestää 12 viikkoa, ja oletamme, että Polypodium leucotomos -ryhmän melasma paranee enemmän kuin lumeryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalainen nainen, jolla on kohtalainen tai vaikea kasvojen melasma
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Hydrokinonin, paikallisten retinoidien, paikallisesti käytettävien steroidien tai mekaanisesti hankaavien toimenpiteiden (kuten laserhoito tai dermabrasio) viimeaikainen käyttö kasvoilla
- Solariumin säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Polypodium leukotomos
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat suun kautta lisäravinteen Polypodium leucotomos -uutteella
|
240 mg kapseli Polypodium leukotomos -uutetta otetaan suun kautta kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat suun kautta lumelääkettä
|
Tämä lumelääkekapseli otetaan suun kautta kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mexameter pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä nopeaa, ei-invasiivista, kapeakaistaista heijastusspektrofotometriaa (Mexameter) arvioimme pigmentin intensiteetin muutoksen sairastuneessa ihossa verrattuna vahingoittumattomaan ihoon 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MASI Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytämme standardoitua melasman pinta-ala- ja vakavuusindeksin (MASI) pisteytystä, jonka sokkoutettu lääkäri on arvioinut, arvioidaksemme melasman vaikeusasteen muutosta 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
12 viikkoa
|
|
Melasmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytämme validoitua kyselylomaketta arvioidaksemme muutoksia melasmaan liittyvässä elämänlaadussa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092009-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .