Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polypodium Leucotomos-ekstrakt til behandling af melasma

1. september 2023 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Polypodium Leucotomos ekstrakt som et supplement til solcreme til behandling af melasma

Vi vil vurdere, om oralt tilskud med Polypodium leucotomos, et kommercielt markedsført bregneekstrakt, forbedrer ansigtsmelasma hos latinamerikanske kvinder med moderat til svær melasma. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten gruppe 1, som vil modtage oralt Polypodium leucotomos-ekstrakt plus topisk solcreme, eller gruppe 2, som vil modtage oral placebo plus topisk solcreme. Undersøgelsen vil vare 12 uger, og vi antager, at Polypodium leucotomos-gruppen vil have mere forbedring i deres melasma sammenlignet med placebogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinde med moderat til svær ansigtsmelasma

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Nylig brug af hydroquinon, topiske retinoider, topiske steroider eller mekanisk slibeprocedurer (såsom laserterapi eller dermabrasion) i ansigtet
  • Hyppig brug af solarier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polypodium leucotomos
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, vil modtage oralt tilskud med Polypodium leucotomos-ekstrakt
Kosttilskud: Polypodium leucotomos ekstrakt
240 mg kapsel af Polypodium leucotomos ekstrakt vil blive indtaget oralt tre gange dagligt
Andre navne:
  • Heliocare
Placebo komparator: Sukker pille
Forsøgspersoner randomiseret til denne arm vil modtage oralt tilskud med placebo
Andet: Placebo
Denne placebo-kapsel tages oralt tre gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mexameter score
Tidsramme: 12 uger
Ved at bruge hurtig, ikke-invasiv, smalbåndsreflektansspektrofotometri (Mexameter), vil vi vurdere ændring i intensiteten af ​​pigment i påvirket hud versus upåvirket hud efter 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MASI score
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge den standardiserede Melasma Area and Severity Index (MASI) score, vurderet af en blindet læge investigator, til at vurdere ændringer i sværhedsgraden af ​​melasma efter 12 uger sammenlignet med baseline
12 uger
Melasma-relateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge et valideret spørgeskemaværktøj til at vurdere ændringer i melasma-relateret livskvalitet efter 12 uger sammenlignet med baseline
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Anslået)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 092009-036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Polypodium leucotomos ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner