3일 동안 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제
2010년 10월 8일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
주기 시작 3일 동안 GnRH 길항제 투여: IVF/ICSI의 자극에 대한 영향
이 전향적 연구에서 연구자들은 주기 시작 시 연속 3일 동안 GnRH 길항제의 전처리로 난소 자극이 가능한지 여부를 보여주고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 받아들여진 한 연구에서는 증가된 프로게스테론 수치가 GnRH 길항제 프로토콜에서 고나도트로핀 자극 시작 전 후속 3일 동안 GnRH 길항제 투여를 통해 정상화될 수 있음을 보여주었습니다.
이 요법은 프로게스테론 수치를 정상화한 후 제어된 난소과자극(COH)을 가능하게 합니다.
이 요법은 프로게스테론이 상승한 경우에 유효하기 때문에 GnRH 길항제 전처리는 주기의 2일째에 정상적인 프로게스테론 수치를 가진 환자의 IVF 치료 일정을 잡기 위한 유효한 도구임이 증명될 수 있습니다.
이 전향적 무작위 시험에서 연구자들은 주기 시작 시 연속 3일 동안 GnRH 길항제 투여의 영향을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- < 무작위배정일에 39세 미만
- FSH < 12(초기 난포기)
- 정상 초음파 스캔, 즉 무작위화 전 6개월 이내에 비정상의 증거가 없는 양쪽 난소의 존재.
- 21~35일의 규칙적인 월경 주기로 배란기로 추정됩니다.
- BMI 18~29(둘 다 포함)
- 1차 또는 2차 시험
- IVF 또는 ICSI
- 외래 진료소에서 무작위 배정
제외 기준:
- ≥ 무작위 배정일에 39세
- 자궁내막증 ≥ 3등급
- PCOS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: ㅏ
환자는 고전적인 GnRH 길항제 프로토콜로 표준 치료를 받습니다.
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GnRH 길항제와 rFSH
GnRH 길항제, rFSH, GnRH 길항제
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 비
난소 자극을 위한 표준 프로토콜을 시행하기 전에 이 그룹의 환자들은 연속 3일 동안 GnRH 길항제로 사전 치료를 받습니다.
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GnRH 길항제와 rFSH
GnRH 길항제, rFSH, GnRH 길항제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내분비 프로필
기간: 최대 9개월
|
목적은 각 치료군에서 내분비 프로필을 평가하는 것입니다.
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 최대 9개월
|
목적은 각 치료군에서 임신율을 연구하는 것입니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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