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Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) durante 3 días

8 de octubre de 2010 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Administración de un antagonista de la GnRH durante 3 días al inicio del ciclo: impacto en la estimulación en FIV/ICSI

En este estudio prospectivo, a los investigadores les gustaría demostrar si es posible la estimulación ovárica con un pretratamiento de un antagonista de la GnRH durante 3 días consecutivos al inicio del ciclo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio recientemente aceptado demostró que los niveles elevados de progesterona pueden normalizarse mediante la administración de un antagonista de GnRH durante tres días posteriores al inicio de la estimulación con gonadotropinas en un protocolo de antagonista de GnRH. Este régimen, después de la normalización del valor de progesterona, permite la hiperestimulación ovárica (HOC) controlada. Dado que este régimen es válido en caso de progesterona elevada, el pretratamiento con antagonistas de la GnRH puede resultar una herramienta válida para programar el tratamiento de FIV en pacientes con valores de progesterona normales en el día 2 del ciclo. En este ensayo aleatorio prospectivo, los investigadores estudian el impacto de la administración de un antagonista de la GnRH durante 3 días consecutivos al inicio del ciclo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • < 39 años el día de la aleatorización
  • FSH < 12 (en la fase folicular temprana)
  • Ecografía normal, es decir, presencia de ambos ovarios, sin evidencia de anormalidad dentro de los 6 meses previos a la aleatorización.
  • Ciclos menstruales regulares de 21 a 35 días, presumiblemente ovulatorios.
  • IMC entre 18 y 29 (ambos inclusive)
  • 1er o 2do ensayo
  • FIV o ICSI
  • Aleatorización en clínica ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • ≥ 39 años el día de la aleatorización
  • Endometriosis ≥ grado 3
  • SOP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: A
Los pacientes se someten a un tratamiento estándar con un protocolo clásico de antagonistas de la GnRH.
Droga: estimulación ovárica
rFSH con antagonistas de GnRH
Droga: estimulación ovárica
Antagonista de GnRH, rFSH, antagonista de GnRH
COMPARADOR_ACTIVO: B
Antes de someterse a un protocolo estándar de estimulación ovárica, las pacientes de este grupo reciben un pretratamiento con antagonistas de la GnRH durante 3 días consecutivos
Droga: estimulación ovárica
rFSH con antagonistas de GnRH
Droga: estimulación ovárica
Antagonista de GnRH, rFSH, antagonista de GnRH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil endocrino
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
El propósito es evaluar el perfil endocrino en cada grupo de tratamiento
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
El propósito es estudiar la tasa de embarazo en cada grupo de tratamiento.
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/196

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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