Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti 3 päivän aikana

perjantai 8. lokakuuta 2010 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

GnRH-antagonistin anto 3 päivän aikana syklin alussa: Vaikutus stimulaatioon IVF/ICSI:ssä

Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat haluaisivat osoittaa, onko munasarjojen stimulaatio GnRH-antagonistin esikäsittelyllä kolmen peräkkäisen päivän ajan syklin alussa mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin hyväksytty tutkimus osoitti, että kohonneet progesteronitasot voidaan normalisoida antamalla GnRH-antagonistia kolmena peräkkäisenä päivänä ennen gonadotropiinistimulaation aloittamista GnRH-antagonistiprotokollassa. Tämä hoito-ohjelma mahdollistaa progesteroniarvon normalisoitumisen jälkeen kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH). Koska tämä hoito-ohjelma on voimassa kohonneen progesteronin tapauksessa, GnRH-antagonistien esikäsittely voi osoittautua päteväksi työkaluksi IVF-hoidon ajoittamiseen potilailla, joilla on normaalit progesteroniarvot syklin 2. päivänä. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat GnRH-antagonistin annon vaikutusta kolmen peräkkäisen päivän aikana syklin alussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 39 vuotta vanha satunnaistamisen päivänä
  • FSH < 12 (varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa)
  • Normaali ultraäänikuvaus eli molempien munasarjojen läsnäolo ilman merkkejä poikkeavuudesta 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
  • Säännölliset 21-35 päivän kuukautiset, joiden oletetaan olevan ovulaatiota.
  • BMI välillä 18-29 (molemmat mukaan lukien)
  • 1. tai 2. koe
  • IVF tai ICSI
  • Satunnaistaminen poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • ≥ 39 vuotta vanha satunnaistamisen päivänä
  • Endometrioosi ≥ aste 3
  • PCOS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A
Potilaat käyvät läpi standardihoidon klassisen GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti.
Lääke: munasarjojen stimulaatio
rFSH GnRH-antagonistien kanssa
Lääke: munasarjojen stimulaatio
GnRH-antagonisti, rFSH, GnRH-antagonisti
ACTIVE_COMPARATOR: B
Tämän ryhmän potilaat saavat esihoidon GnRH-antagonisteilla 3 peräkkäisenä päivänä ennen munasarjojen stimulaation standardiprotokollaa.
Lääke: munasarjojen stimulaatio
rFSH GnRH-antagonistien kanssa
Lääke: munasarjojen stimulaatio
GnRH-antagonisti, rFSH, GnRH-antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokriininen profiili
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Tarkoituksena on arvioida endokriininen profiili kussakin hoitoryhmässä
jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Tarkoituksena on tutkia raskausastetta kussakin hoitoryhmässä
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/196

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset munasarjojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa