3日間のゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニスト
2010年10月8日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
サイクル開始時の 3 日間の GnRH アンタゴニストの投与: IVF/ICSI における刺激への影響
この前向き研究では、研究者らは、周期の開始時に連続 3 日間の GnRH アンタゴニストの前処理による卵巣刺激が可能かどうかを示したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
最近承認された研究では、GnRH アンタゴニスト プロトコールにおけるゴナドトロピン刺激の開始前の 3 日間の GnRH アンタゴニストの投与により、上昇したプロゲステロン レベルを正常化できることが実証されました。
このレジメンでは、プロゲステロン値を正常化した後、制御された卵巣過剰刺激 (COH) が可能になります。
このレジメンはプロゲステロン上昇の場合に有効であるため、GnRH アンタゴニストの前治療は、サイクル 2 日目のプロゲステロン値が正常な患者の体外受精治療のスケジュールを立てるための有効なツールであることが証明される可能性があります。
この前向きランダム化試験では、研究者らはサイクル開始時の連続 3 日間の GnRH アンタゴニスト投与の影響を研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brussels
-
Jette、Brussels、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ランダム化日の年齢が 39 歳未満
- FSH < 12 (卵胞期初期)
- 正常な超音波スキャン、つまり、ランダム化前の6か月以内に異常の証拠がない両方の卵巣の存在。
- 月経周期は 21 ～ 35 日で規則的であり、排卵していると考えられます。
- BMI 18 ～ 29 (両方を含む)
- 1回目または2回目のトライアル
- 体外受精または顕微授精
- 外来クリニックでのランダム化
除外基準:
- ランダム化当日の年齢が 39 歳以上
- 子宮内膜症≧グレード3
- PCOS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：あ
患者は古典的な GnRH アンタゴニストプロトコルによる標準治療を受けます。
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GnRHアンタゴニストを含むrFSH
GnRHアンタゴニスト、rFSH、GnRHアンタゴニスト
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：B
卵巣刺激のための標準プロトコルを受ける前に、このグループの患者は連続 3 日間、GnRH アンタゴニストによる前治療を受けます。
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GnRHアンタゴニストを含むrFSH
GnRHアンタゴニスト、rFSH、GnRHアンタゴニスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内分泌プロファイル
時間枠：9ヶ月まで
|
目的は、各治療グループの内分泌プロファイルを評価することです。
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9ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：9ヶ月まで
|
目的は、各治療グループの妊娠率を研究することです
|
9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月8日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵巣刺激の臨床試験
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