3 天内促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂
2010年10月8日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
在周期开始时的 3 天内使用 GnRH 拮抗剂：对 IVF/ICSI 刺激的影响
在这项前瞻性研究中，研究人员想证明在周期开始时连续 3 天使用 GnRH 拮抗剂预处理是否可以刺激卵巢。
研究概览
详细说明
最近接受的一项研究表明，在 GnRH 拮抗剂方案中，在开始促性腺激素刺激之前的三天内，通过施用 GnRH 拮抗剂可以使升高的孕酮水平正常化。
在黄体酮值正常化后，该方案允许控制卵巢过度刺激 (COH)。
由于该方案在孕酮升高的情况下有效，因此 GnRH 拮抗剂预处理可能被证明是在周期第 2 天为孕酮值正常的患者安排 IVF 治疗的有效工具。
在这项前瞻性随机试验中，研究人员研究了在周期开始时连续 3 天服用 GnRH 拮抗剂的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 随机化当天 < 39 岁
- FSH < 12（在卵泡早期）
- 超声扫描正常，即双侧卵巢均存在，随机化前 6 个月内无异常证据。
- 月经周期 21-35 天，推测为排卵期。
- BMI 在 18 到 29 之间（包括在内）
- 一审或二审
- IVF 或 ICSI
- 门诊随机化
排除标准：
- 随机分组当天≥ 39 岁
- 子宫内膜异位症 ≥ 3 级
- PCOS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：A
患者接受采用经典 GnRH 拮抗剂方案的标准治疗。
|
rFSH 与 GnRH 拮抗剂
GnRH 拮抗剂，rFSH，GnRH 拮抗剂
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ACTIVE_COMPARATOR：乙
在接受卵巢刺激的标准方案之前，该组患者在连续 3 天内接受 GnRH 拮抗剂预处理
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rFSH 与 GnRH 拮抗剂
GnRH 拮抗剂，rFSH，GnRH 拮抗剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内分泌概况
大体时间：长达 9 个月
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目的是评估每个治疗组的内分泌情况
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长达 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受孕率
大体时间：长达 9 个月
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目的是研究每个治疗组的妊娠率
|
长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月8日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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