Antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pendant 3 jours
8 octobre 2010 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Administration d'un antagoniste de la GnRH pendant 3 jours en début de cycle : impact sur la stimulation en FIV/ICSI
Dans cette étude prospective, les investigateurs souhaitent montrer si une stimulation ovarienne avec prétraitement d'un antagoniste de la GnRH pendant 3 jours consécutifs au début du cycle, est possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude récemment acceptée a démontré que les niveaux élevés de progestérone peuvent être normalisés par l'administration d'un antagoniste de la GnRH pendant trois jours consécutifs avant le début de la stimulation des gonadotrophines dans un protocole d'antagoniste de la GnRH.
Ce régime, après normalisation de la valeur de la progestérone, permet une hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC).
Étant donné que ce schéma est valable en cas de progestérone élevée, le prétraitement par les antagonistes de la GnRH peut s'avérer être un outil valable pour programmer le traitement par FIV chez les patients ayant des valeurs de progestérone normales au jour 2 du cycle.
Dans cet essai prospectif randomisé, les investigateurs étudient l'impact de l'administration d'un antagoniste de la GnRH pendant 3 jours consécutifs en début de cycle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- < 39 ans au jour de la randomisation
- FSH < 12 (au début de la phase folliculaire)
- Échographie normale, c'est-à-dire présence des deux ovaires, sans signe d'anomalie dans les 6 mois précédant la randomisation.
- Cycles menstruels réguliers de 21 à 35 jours, présumés ovulatoires.
- IMC entre 18 et 29 (tous deux inclus)
- 1er ou 2ème essai
- FIV ou ICSI
- Randomisation en clinique externe
Critère d'exclusion:
- ≥ 39 ans au jour de la randomisation
- Endométriose ≥ grade 3
- SOPK
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: UN
Les patients suivent un traitement standard avec un protocole classique d'antagonistes de la GnRH.
|
rFSH avec antagonistes de la GnRH
Antagoniste de la GnRH, rFSH, antagoniste de la GnRH
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Avant de subir un protocole standard de stimulation ovarienne, les patientes de ce groupe reçoivent un prétraitement avec des antagonistes de la GnRH pendant 3 jours consécutifs
|
rFSH avec antagonistes de la GnRH
Antagoniste de la GnRH, rFSH, antagoniste de la GnRH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil endocrinien
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Le but est d'évaluer le profil endocrinien dans chaque groupe de traitement
|
jusqu'à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Le but est d'étudier le taux de grossesse dans chaque groupe de traitement
|
jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
25 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/196
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur stimulation ovarienne
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des sujets humains sainsAllemagne
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationComplétéDouleur expérimentale chez des participants humains en bonne santéAllemagne