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Antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) durante 3 dias

8 de outubro de 2010 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Administração de Antagonista de GnRH Durante 3 Dias no Início do Ciclo: Impacto na Estimulação em FIV/ICSI

Neste estudo prospectivo, os investigadores gostariam de mostrar se a estimulação ovariana com pré-tratamento de um antagonista de GnRH durante 3 dias consecutivos no início do ciclo é possível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo recentemente aceito demonstrou que níveis elevados de progesterona podem ser normalizados por meio da administração de um antagonista de GnRH durante três dias subseqüentes antes do início da estimulação de gonadotrofinas em um protocolo de antagonista de GnRH. Este regime, após a normalização do valor da progesterona, permite a hiperestimulação ovariana (COH) controlada. Uma vez que este regime é válido em caso de progesterona elevada, o pré-tratamento com antagonistas de GnRH pode ser uma ferramenta válida para programar o tratamento de fertilização in vitro em pacientes com valores normais de progesterona no dia 2 do ciclo. Neste estudo prospectivo randomizado, os investigadores estudam o impacto da administração de um antagonista de GnRH durante 3 dias consecutivos no início do ciclo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • < 39 anos no dia da randomização
  • FSH < 12 (na fase folicular inicial)
  • Ultrassonografia normal, ou seja, presença de ambos os ovários, sem evidência de anormalidade dentro de 6 meses antes da randomização.
  • Ciclos menstruais regulares de 21 a 35 dias, presumivelmente ovulatórios.
  • IMC entre 18 e 29 (ambos incluídos)
  • 1ª ou 2ª tentativa
  • FIV ou ICSI
  • Randomização em ambulatório

Critério de exclusão:

  • ≥ 39 anos no dia da randomização
  • Endometriose ≥ grau 3
  • SOP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: A
Os pacientes são submetidos a um tratamento padrão com um protocolo clássico de antagonista de GnRH.
Medicamento: estimulação ovariana
rFSH com antagonistas de GnRH
Medicamento: estimulação ovariana
Antagonista de GnRH, rFSH, antagonista de GnRH
ACTIVE_COMPARATOR: B
Antes de serem submetidas a um protocolo padrão de estimulação ovariana, as pacientes deste grupo recebem um pré-tratamento com antagonistas de GnRH durante 3 dias consecutivos
Medicamento: estimulação ovariana
rFSH com antagonistas de GnRH
Medicamento: estimulação ovariana
Antagonista de GnRH, rFSH, antagonista de GnRH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil endócrino
Prazo: até 9 meses
O objetivo é avaliar o perfil endócrino em cada grupo de tratamento
até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: até 9 meses
O objetivo é estudar a taxa de gravidez em cada grupo de tratamento
até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/196

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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