Gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonist gedurende 3 dagen
8 oktober 2010 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Toediening van een GnRH-antagonist gedurende 3 dagen bij aanvang van de cyclus: impact op de stimulatie bij IVF/ICSI
In deze prospectieve studie willen de onderzoekers aantonen of ovariële stimulatie met voorbehandeling van een GnRH-antagonist gedurende 3 opeenvolgende dagen bij aanvang van de cyclus mogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een recent geaccepteerde studie toonde aan dat verhoogde progesteronspiegels kunnen worden genormaliseerd door toediening van een GnRH-antagonist gedurende drie opeenvolgende dagen voorafgaand aan de start van gonadotropinestimulatie in een GnRH-antagonistprotocol.
Dit regime maakt, na normalisatie van de progesteronwaarde, gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) mogelijk.
Aangezien dit regime geldig is in het geval van verhoogd progesteron, kan de voorbehandeling met GnRH-antagonisten een geldig hulpmiddel blijken te zijn voor het plannen van een IVF-behandeling bij patiënten met normale progesteronwaarden op dag 2 van de cyclus.
In deze prospectieve gerandomiseerde studie bestuderen de onderzoekers de impact van toediening van een GnRH-antagonist gedurende 3 opeenvolgende dagen bij aanvang van de cyclus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- < 39 jaar oud op de dag van randomisatie
- FSH < 12 (in de vroege folliculaire fase)
- Normale echografie, d.w.z. aanwezigheid van beide eierstokken, zonder bewijs van afwijkingen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
- Regelmatige menstruatiecycli van 21-35 dagen, vermoedelijk ovulatoir.
- BMI tussen 18 en 29 (beide inclusief)
- 1e of 2e proef
- IVF of ICSI
- Randomisatie op de polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- ≥ 39 jaar oud op de dag van randomisatie
- Endometriose ≥ graad 3
- PCOS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A
Patiënten ondergaan een standaardbehandeling met een klassiek GnRH-antagonistprotocol.
|
rFSH met GnRH-antagonisten
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Alvorens een standaardprotocol voor ovariële stimulatie te ondergaan, krijgen patiënten in deze groep gedurende 3 opeenvolgende dagen een voorbehandeling met GnRH-antagonisten
|
rFSH met GnRH-antagonisten
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endocrien profiel
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Het doel is om het endocriene profiel in elke behandelingsgroep te beoordelen
|
tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Het doel is om het zwangerschapspercentage in elke behandelingsgroep te bestuderen
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/196
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .