Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w ciągu 3 dni

8 października 2010 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Podawanie antagonisty GnRH w ciągu 3 dni inicjacji cyklu: wpływ na stymulację w IVF/ICSI

W tym prospektywnym badaniu badacze chcieli wykazać, czy możliwa jest stymulacja jajników z podaniem antagonisty GnRH przez 3 kolejne dni na początku cyklu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno zaakceptowane badanie wykazało, że podwyższony poziom progesteronu można znormalizować poprzez podanie antagonisty GnRH przez trzy kolejne dni przed rozpoczęciem stymulacji gonadotropinami w protokole z antagonistą GnRH. Schemat ten, po normalizacji wartości progesteronu, umożliwia kontrolowaną hiperstymulację jajników (COH). Ponieważ ten schemat obowiązuje w przypadku podwyższonego progesteronu, wstępne podanie antagonistów GnRH może okazać się ważnym narzędziem planowania leczenia IVF u pacjentek z prawidłowym stężeniem progesteronu w 2. dniu cyklu. W tym prospektywnym badaniu z randomizacją badacze badają wpływ podawania antagonisty GnRH przez 3 kolejne dni na początku cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 39 lat w dniu randomizacji
  • FSH < 12 (we wczesnej fazie folikularnej)
  • Normalne badanie ultrasonograficzne, tj. obecność obu jajników, bez objawów nieprawidłowości w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Regularne cykle miesiączkowe trwające 21-35 dni, przypuszczalnie owulacyjne.
  • BMI między 18 a 29 (włącznie)
  • 1. lub 2. próba
  • IVF lub ICSI
  • Randomizacja w poradni

Kryteria wyłączenia:

  • ≥ 39 lat w dniu randomizacji
  • Endometrioza ≥ stopnia 3
  • PCOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: A
Pacjenci poddawani są standardowemu leczeniu z zastosowaniem klasycznego protokołu antagonisty GnRH.
Lek: stymulacja jajników
rFSH z antagonistami GnRH
Lek: stymulacja jajników
Antagonista GnRH, rFSH, antagonista GnRH
ACTIVE_COMPARATOR: B
Przed wykonaniem standardowego protokołu stymulacji jajników pacjentki z tej grupy otrzymują wstępne leczenie antagonistami GnRH przez 3 kolejne dni
Lek: stymulacja jajników
rFSH z antagonistami GnRH
Lek: stymulacja jajników
Antagonista GnRH, rFSH, antagonista GnRH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil endokrynologiczny
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Celem jest ocena profilu endokrynologicznego w każdej leczonej grupie
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Celem jest zbadanie wskaźnika ciąż w każdej leczonej grupie
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj