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Antagonist des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) während 3 Tagen

8. Oktober 2010 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Verabreichung eines GnRH-Antagonisten während 3 Tagen zu Beginn des Zyklus: Einfluss auf die Stimulation bei IVF/ICSI

In dieser prospektiven Studie möchten die Forscher zeigen, ob eine Stimulation der Eierstöcke mit Vorbehandlung eines GnRH-Antagonisten an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn des Zyklus möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kürzlich akzeptierte Studie hat gezeigt, dass erhöhte Progesteronspiegel durch die Verabreichung eines GnRH-Antagonisten an drei aufeinanderfolgenden Tagen vor Beginn der Gonadotropinstimulation in einem GnRH-Antagonisten-Protokoll normalisiert werden können. Dieses Regime ermöglicht nach der Normalisierung des Progesteronwerts eine kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke (COH). Da dieses Schema bei erhöhtem Progesteron gültig ist, kann sich die Vorbehandlung mit GnRH-Antagonisten als wirksames Instrument zur Planung der IVF-Behandlung bei Patienten mit normalen Progesteronwerten am zweiten Tag des Zyklus erweisen. In dieser prospektiven randomisierten Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen der Verabreichung eines GnRH-Antagonisten an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu Beginn des Zyklus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 39 Jahre alt am Tag der Randomisierung
  • FSH < 12 (in der frühen Follikelphase)
  • Normaler Ultraschallscan, d. h. Vorhandensein beider Eierstöcke, ohne Anzeichen einer Anomalie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
  • Regelmäßige Menstruationszyklen von 21–35 Tagen, vermutlich ovulatorisch.
  • BMI zwischen 18 und 29 (beide inklusive)
  • 1. oder 2. Versuch
  • IVF oder ICSI
  • Randomisierung in der Ambulanz

Ausschlusskriterien:

  • ≥ 39 Jahre alt am Tag der Randomisierung
  • Endometriose ≥ Grad 3
  • PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: A
Die Patienten durchlaufen eine Standardbehandlung mit einem klassischen GnRH-Antagonisten-Protokoll.
Arzneimittel: Stimulation der Eierstöcke
rFSH mit GnRH-Antagonisten
Arzneimittel: Stimulation der Eierstöcke
GnRH-Antagonist, rFSH, GnRH-Antagonist
ACTIVE_COMPARATOR: B
Vor der Durchführung eines Standardprotokolls zur Stimulation der Eierstöcke erhalten Patientinnen dieser Gruppe an drei aufeinanderfolgenden Tagen eine Vorbehandlung mit GnRH-Antagonisten
Arzneimittel: Stimulation der Eierstöcke
rFSH mit GnRH-Antagonisten
Arzneimittel: Stimulation der Eierstöcke
GnRH-Antagonist, rFSH, GnRH-Antagonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrines Profil
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Der Zweck besteht darin, das endokrine Profil in jeder Behandlungsgruppe zu bewerten
bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Der Zweck besteht darin, die Schwangerschaftsrate in jeder Behandlungsgruppe zu untersuchen
bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/196

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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