Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) antagonist i løbet af 3 dage

8. oktober 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Administration af en GnRH-antagonist i løbet af 3 dage ved påbegyndelse af cyklussen: Indvirkning på stimuleringen i IVF/ICSI

I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne gerne vise, om ovariestimulering med forbehandling af en GnRH-antagonist i 3 på hinanden følgende dage ved påbegyndelse af cyklussen er mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nyligt accepteret undersøgelse viste, at forhøjede progesteronniveauer kan normaliseres gennem administration af en GnRH-antagonist i tre efterfølgende dage før starten af ​​gonadotropinstimulering i en GnRH-antagonistprotokol. Dette regime, efter normalisering af progesteronværdien, muliggør kontrolleret ovariehyperstimulering (COH). Da dette regime er gyldigt i tilfælde af forhøjet progesteron, kan forbehandling med GnRH-antagonister vise sig at være et gyldigt værktøj til at planlægge IVF-behandling hos patienter med normale progesteronværdier på dag 2 i cyklussen. I dette prospektive randomiserede forsøg studerer efterforskerne virkningen af ​​administration af en GnRH-antagonist i 3 på hinanden følgende dage ved påbegyndelse af cyklussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 39 år på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 (i den tidlige follikelfase)
  • Normal ultralydsscanning, dvs. tilstedeværelse af begge æggestokke, uden tegn på abnormitet inden for 6 måneder før randomisering.
  • Regelmæssige menstruationscyklusser på 21-35 dage, formodes at være ægløsning.
  • BMI mellem 18 og 29 (begge inklusive)
  • 1. eller 2. forsøg
  • IVF eller ICSI
  • Randomisering i ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ 39 år på randomiseringsdagen
  • Endometriose ≥ grad 3
  • PCOS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
Patienter gennemgår en standardbehandling med en klassisk GnRH-antagonistprotokol.
Medicin: ovariestimulering
rFSH med GnRH-antagonister
Medicin: ovariestimulering
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist
ACTIVE_COMPARATOR: B
Før de gennemgår en standardprotokol for ovariestimulering, modtager patienter i denne gruppe en forbehandling med GnRH-antagonister i 3 på hinanden følgende dage
Medicin: ovariestimulering
rFSH med GnRH-antagonister
Medicin: ovariestimulering
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endokrin profil
Tidsramme: op til 9 måneder
Formålet er at vurdere den endokrine profil i hver behandlingsgruppe
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: op til 9 måneder
Formålet er at undersøge graviditetsraten i hver behandlingsgruppe
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (SKØN)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ovariestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner