Gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonista 3 napon keresztül
2010. október 8. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
GnRH antagonista beadása a ciklus kezdetén 3 napon keresztül: Hatás az IVF/ICSI stimulációjára
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók azt szeretnék bemutatni, hogy lehetséges-e a petefészek-stimuláció GnRH-antagonista előkezeléssel a ciklus kezdetén 3 egymást követő napon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nemrégiben elfogadott tanulmány kimutatta, hogy a megemelkedett progeszteronszint normalizálható GnRH antagonista beadásával a gonadotropin stimuláció megkezdése előtt három egymást követő napon egy GnRH antagonista protokollban.
Ez a séma a progeszteron érték normalizálása után lehetővé teszi a kontrollált petefészek hiperstimulációt (COH).
Mivel ez a séma emelkedett progeszteronszint esetén is érvényes, a GnRH-antagonisták előkezelése érvényes eszköznek bizonyulhat az IVF-kezelés ütemezésére olyan betegeknél, akiknek a ciklus 2. napján normális progeszteronszintjük van.
Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban a kutatók egy GnRH-antagonista beadásának hatását vizsgálják 3 egymást követő napon a ciklus kezdetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- < 39 éves a véletlenszerű besorolás napján
- FSH < 12 (korai follikuláris fázisban)
- Normál ultrahangos vizsgálat, azaz mindkét petefészek jelenléte rendellenességre utaló jelek nélkül a randomizálást megelőző 6 hónapon belül.
- Rendszeres, 21-35 napos menstruációs ciklus, feltételezhetően ovulációs.
- BMI 18 és 29 között (mindkettő bezárólag)
- 1. vagy 2. próba
- IVF vagy ICSI
- Randomizálás a járóbeteg szakrendelésen
Kizárási kritériumok:
- ≥ 39 éves a véletlen besorolás napján
- Endometriózis ≥ 3. fokozat
- PCOS
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A
A betegek standard kezelésen esnek át a klasszikus GnRH antagonista protokoll szerint.
|
rFSH GnRH antagonistákkal
GnRH antagonista, rFSH, GnRH antagonista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
A petefészek-stimuláció standard protokolljának elvégzése előtt az ebbe a csoportba tartozó betegek 3 egymást követő napon át GnRH antagonistákkal előkezelést kapnak.
|
rFSH GnRH antagonistákkal
GnRH antagonista, rFSH, GnRH antagonista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endokrin profil
Időkeret: 9 hónapig
|
A cél az endokrin profil értékelése az egyes kezelési csoportokban
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 9 hónapig
|
A cél a terhességi arány tanulmányozása az egyes kezelési csoportokban
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/196
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .