Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) antagonist i løpet av 3 dager

8. oktober 2010 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Administrering av en GnRH-antagonist i løpet av 3 dager ved initiering av syklusen: innvirkning på stimuleringen i IVF/ICSI

I denne prospektive studien ønsker forskerne å vise om eggstokkstimulering med forbehandling av en GnRH-antagonist i løpet av 3 påfølgende dager ved start av syklusen, er mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En nylig akseptert studie viste at økte progesteronnivåer kan normaliseres gjennom administrering av en GnRH-antagonist i løpet av tre påfølgende dager før starten av gonadotropinstimulering i en GnRH-antagonistprotokoll. Dette regimet, etter normalisering av progesteronverdien, tillater kontrollert ovariehyperstimulering (COH). Siden dette regimet er gyldig i tilfelle forhøyet progesteron, kan forbehandling av GnRH-antagonister vise seg å være et gyldig verktøy for å planlegge IVF-behandling hos pasienter med normale progesteronverdier på dag 2 av syklusen. I denne prospektive randomiserte studien studerer etterforskerne virkningen av administrering av en GnRH-antagonist i løpet av 3 påfølgende dager ved start av syklusen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 39 år gammel på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 (i den tidlige follikkelfasen)
  • Normal ultralydskanning, dvs. tilstedeværelse av begge eggstokkene, uten tegn på abnormitet innen 6 måneder før randomisering.
  • Regelmessige menstruasjonssykluser på 21-35 dager, antatt å være eggløsning.
  • BMI mellom 18 og 29 (begge inkludert)
  • 1. eller 2. prøve
  • IVF eller ICSI
  • Randomisering ved poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ 39 år på randomiseringsdagen
  • Endometriose ≥ grad 3
  • PCOS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
Pasienter gjennomgår en standardbehandling med en klassisk GnRH-antagonistprotokoll.
Legemiddel: eggstokkstimulering
rFSH med GnRH-antagonister
Legemiddel: eggstokkstimulering
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist
ACTIVE_COMPARATOR: B
Før de gjennomgår en standard protokoll for eggstokkstimulering, får pasienter i denne gruppen en forbehandling med GnRH-antagonister i løpet av 3 påfølgende dager
Legemiddel: eggstokkstimulering
rFSH med GnRH-antagonister
Legemiddel: eggstokkstimulering
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endokrin profil
Tidsramme: opptil 9 måneder
Hensikten er å vurdere den endokrine profilen i hver behandlingsgruppe
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: opptil 9 måneder
Hensikten er å studere svangerskapsprosenten i hver behandlingsgruppe
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/196

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eggstokkstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere