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Antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per 3 giorni

8 ottobre 2010 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Somministrazione di un antagonista del GnRH durante 3 giorni all'inizio del ciclo: impatto sulla stimolazione nella fecondazione in vitro/ICSI

In questo studio prospettico, i ricercatori vorrebbero dimostrare se è possibile la stimolazione ovarica con pretrattamento di un antagonista del GnRH durante 3 giorni consecutivi all'inizio del ciclo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio recentemente accettato ha dimostrato che i livelli elevati di progesterone possono essere normalizzati attraverso la somministrazione di un antagonista del GnRH per tre giorni successivi prima dell'inizio della stimolazione delle gonadotropine in un protocollo di antagonista del GnRH. Questo regime, dopo la normalizzazione del valore di progesterone, consente l'iperstimolazione ovarica controllata (COH). Poiché questo regime è valido in caso di progesterone elevato, il pretrattamento con antagonisti del GnRH può rivelarsi uno strumento valido per programmare il trattamento di fecondazione in vitro in pazienti con valori normali di progesterone il giorno 2 del ciclo. In questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori studiano l'impatto della somministrazione di un antagonista del GnRH durante 3 giorni consecutivi all'inizio del ciclo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • < 39 anni il giorno della randomizzazione
  • FSH < 12 (nella prima fase follicolare)
  • Scansione ecografica normale, ovvero presenza di entrambe le ovaie, senza evidenza di anormalità nei 6 mesi precedenti la randomizzazione.
  • Cicli mestruali regolari di 21-35 giorni, presumibilmente ovulatori.
  • BMI tra 18 e 29 (entrambi inclusi)
  • 1a o 2a prova
  • FIVET o ICSI
  • Randomizzazione in ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • ≥ 39 anni il giorno della randomizzazione
  • Endometriosi ≥ grado 3
  • PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: UN
I pazienti vengono sottoposti a un trattamento standard con un classico protocollo di antagonisti del GnRH.
Droga: stimolazione ovarica
rFSH con antagonisti del GnRH
Droga: stimolazione ovarica
Antagonista del GnRH, rFSH, antagonista del GnRH
ACTIVE_COMPARATORE: B
Prima di sottoporsi a un protocollo standard per la stimolazione ovarica, le pazienti di questo gruppo ricevono un pretrattamento con antagonisti del GnRH per 3 giorni consecutivi
Droga: stimolazione ovarica
rFSH con antagonisti del GnRH
Droga: stimolazione ovarica
Antagonista del GnRH, rFSH, antagonista del GnRH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo endocrino
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Lo scopo è valutare il profilo endocrino in ciascun gruppo di trattamento
fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Lo scopo è studiare il tasso di gravidanza in ciascun gruppo di trattamento
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/196

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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