Gonadotropin-frisättande hormon (GnRH) antagonist under 3 dagar
8 oktober 2010 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Administrering av en GnRH-antagonist under 3 dagar vid initiering av cykeln: Inverkan på stimuleringen vid IVF/ICSI
I denna prospektiva studie skulle utredarna vilja visa huruvida äggstocksstimulering med förbehandling av en GnRH-antagonist under 3 dagar i följd vid start av cykeln är möjlig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En nyligen accepterad studie visade att förhöjda progesteronnivåer kan normaliseras genom administrering av en GnRH-antagonist under tre efterföljande dagar före starten av gonadotropinstimulering i ett GnRH-antagonistprotokoll.
Denna regim, efter normalisering av progesteronvärdet, tillåter kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH).
Eftersom denna regim är giltig vid förhöjt progesteron, kan förbehandling av GnRH-antagonister visa sig vara ett giltigt verktyg för att schemalägga IVF-behandling hos patienter med normala progesteronvärden på dag 2 av cykeln.
I denna prospektiva randomiserade studie studerar utredarna effekten av administrering av en GnRH-antagonist under 3 dagar i följd vid start av cykeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- < 39 år på randomiseringsdagen
- FSH < 12 (i den tidiga follikulära fasen)
- Normal ultraljudsundersökning, d.v.s. närvaro av båda äggstockarna, utan tecken på abnormitet inom 6 månader före randomisering.
- Regelbundna menstruationscykler på 21-35 dagar, antas vara ägglossande.
- BMI mellan 18 och 29 (båda inklusive)
- 1:a eller 2:a försöket
- IVF eller ICSI
- Randomisering på poliklinik
Exklusions kriterier:
- ≥ 39 år på randomiseringsdagen
- Endometrios ≥ grad 3
- PCOS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A
Patienterna genomgår en standardbehandling med ett klassiskt GnRH-antagonistprotokoll.
|
rFSH med GnRH-antagonister
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Innan de genomgår ett standardprotokoll för ovariestimulering får patienter i denna grupp en förbehandling med GnRH-antagonister under 3 dagar i följd
|
rFSH med GnRH-antagonister
GnRH-antagonist, rFSH, GnRH-antagonist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endokrin profil
Tidsram: upp till 9 månader
|
Syftet är att bedöma den endokrina profilen i varje behandlingsgrupp
|
upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetstal
Tidsram: upp till 9 månader
|
Syftet är att studera graviditetsfrekvensen i varje behandlingsgrupp
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
25 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2010
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/196
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .