Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) během 3 dnů

8. října 2010 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Podávání antagonisty GnRH během 3 dnů na začátku cyklu: Vliv na stimulaci u IVF/ICSI

V této prospektivní studii by výzkumníci chtěli ukázat, zda je možná stimulace vaječníků předléčením antagonisty GnRH během 3 po sobě jdoucích dnů na začátku cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno přijatá studie prokázala, že zvýšené hladiny progesteronu lze normalizovat podáváním antagonisty GnRH během tří následujících dnů před zahájením stimulace gonadotropinem v protokolu antagonisty GnRH. Tento režim po normalizaci hodnoty progesteronu umožňuje řízenou ovariální hyperstimulaci (COH). Protože tento režim je platný v případě zvýšeného progesteronu, může se předléčení antagonisty GnRH ukázat jako platný nástroj pro naplánování léčby IVF u pacientek s normálními hodnotami progesteronu na 2. den cyklu. V této prospektivní randomizované studii vyšetřovatelé studují dopad podávání antagonisty GnRH během 3 po sobě jdoucích dnů na začátku cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 39 let v den randomizace
  • FSH < 12 (v časné folikulární fázi)
  • Normální ultrazvukové vyšetření, tj. přítomnost obou vaječníků, bez známek abnormality během 6 měsíců před randomizací.
  • Pravidelné menstruační cykly 21-35 dní, předpokládá se, že jsou ovulační.
  • BMI mezi 18 a 29 (oba včetně)
  • 1. nebo 2. soud
  • IVF nebo ICSI
  • Randomizace na ambulanci

Kritéria vyloučení:

  • ≥ 39 let v den randomizace
  • Endometrióza ≥ 3. stupně
  • PCOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: A
Pacienti podstupují standardní léčbu klasickým protokolem antagonisty GnRH.
Lék: stimulace vaječníků
rFSH s antagonisty GnRH
Lék: stimulace vaječníků
Antagonista GnRH, rFSH, antagonista GnRH
ACTIVE_COMPARATOR: B
Před podstoupením standardního protokolu pro ovariální stimulaci jsou pacientky v této skupině předléčeny antagonisty GnRH po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
Lék: stimulace vaječníků
rFSH s antagonisty GnRH
Lék: stimulace vaječníků
Antagonista GnRH, rFSH, antagonista GnRH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endokrinní profil
Časové okno: až 9 měsíců
Účelem je posoudit endokrinní profil v každé léčebné skupině
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: až 9 měsíců
Účelem je studovat míru otěhotnění v každé léčebné skupině
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulace vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit