Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) в течение 3 дней

8 октября 2010 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Введение антагониста ГнРГ в течение 3 дней в начале цикла: влияние на стимуляцию при ЭКО/ИКСИ

В этом проспективном исследовании исследователи хотели бы показать, возможна ли стимуляция яичников предварительной обработкой антагонистом ГнРГ в течение 3 дней подряд в начале цикла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно принятое исследование показало, что повышенный уровень прогестерона можно нормализовать путем введения антагониста ГнРГ в течение трех последующих дней до начала стимуляции гонадотропином в протоколе с антагонистом ГнРГ. Этот режим после нормализации уровня прогестерона позволяет проводить контролируемую гиперстимуляцию яичников (КГЯ). Поскольку этот режим действителен в случае повышенного прогестерона, предварительное лечение антагонистами ГнРГ может оказаться действенным инструментом для планирования ЭКО у пациенток с нормальным уровнем прогестерона на 2-й день цикла. В этом проспективном рандомизированном исследовании исследователи изучают влияние введения антагониста ГнРГ в течение 3 дней подряд в начале цикла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • UZ Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • < 39 лет на день рандомизации
  • ФСГ < 12 (в ранней фолликулярной фазе)
  • Нормальное УЗИ, то есть наличие обоих яичников без признаков патологии в течение 6 месяцев до рандомизации.
  • Регулярные менструальные циклы 21-35 дней, предположительно овуляторные.
  • ИМТ от 18 до 29 (оба включительно)
  • 1-я или 2-я попытка
  • ЭКО или ИКСИ
  • Рандомизация в поликлинике

Критерий исключения:

  • ≥ 39 лет на день рандомизации
  • Эндометриоз ≥ 3 степени
  • СПКЯ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: А
Пациенты проходят стандартное лечение по классическому протоколу антагонистов ГнРГ.
Лекарство: стимуляция яичников
рФСГ с антагонистами ГнРГ
Лекарство: стимуляция яичников
Антагонист ГнРГ, рФСГ, антагонист ГнРГ
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Перед прохождением стандартного протокола стимуляции яичников пациентки этой группы получают предварительную терапию антагонистами ГнРГ в течение 3 дней подряд.
Лекарство: стимуляция яичников
рФСГ с антагонистами ГнРГ
Лекарство: стимуляция яичников
Антагонист ГнРГ, рФСГ, антагонист ГнРГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндокринный профиль
Временное ограничение: до 9 месяцев
Цель состоит в том, чтобы оценить эндокринный профиль в каждой группе лечения.
до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: до 9 месяцев
Цель состоит в том, чтобы изучить частоту наступления беременности в каждой группе лечения.
до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стимуляция яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться