급성림프구성백혈병(ALL)에서 Asparaginase 치료 중 지혈
2021년 1월 12일 업데이트: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital
소아 및 청소년 ALL에서 장기간 Asparaginase 치료 시 지혈에 미치는 영향
아스파라기나아제는 소아 백혈병 치료에 중요한 약물입니다. 치료에 대한 드물지만 심각한 부작용 중 하나는 중추 신경계 내부 또는 외부의 혈전증입니다.
이 연구의 목적은 아스파라기나제로 장기간 치료하는 동안 응고 매개변수에 미치는 영향을 조사하고 설명하는 것입니다.
이 지식이 혈전증의 위험을 예측하고 이를 예방하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Pediatrics, Skejby Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Pediatrics, Rigshospitalet
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Odense, 덴마크, 5000
- University Hospital in Odense
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북유럽 국가에서 ALL로 새로 진단되고 Nordic ALL-프로토콜 NOPHO ALL-2008에 따라 치료되는 어린이 및 청년(1-17.9세).
서면 동의서를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 소아 ALL, 프로토콜에 설명된 대로 표준 위험 또는 중간 위험 요법을 받을 자격이 있으며 사전 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- PEG-asparaginase에 대한 알레르기 반응 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6개월 동안 6주마다 치료
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6개월 동안 격주로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 매개변수에 대한 설명
기간: 2016년 12월
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이 연구는 전향적이고 서술적인 연구입니다.
응고 매개변수의 수준은 Two Sample T-Test를 사용하여 분석하고 혈청 내 아스파라기나제 수준은 Chi2 테스트를 사용하여 분석합니다.
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2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hemostasis-NOPHO
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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