Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaasi asparaginaasihoidon aikana akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL)

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital

Vaikutus hemostaasiin pitkäaikaisen asparaginaasihoidon aikana lapsi- ja nuorten ALL:ssa

Asparaginaasi on tärkeä lääke lasten leukemian hoidossa. Yksi harvoista mutta vakavista hoidon sivuvaikutuksista on tromboosi keskushermostossa tai sen ulkopuolella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja kuvata vaikutusta koagulaatioparametreihin pitkäaikaisen asparaginaasihoidon aikana.

Toivottavasti tämä tieto auttaa ennakoimaan tromboosiriskin ja mahdollistamaan niiden estämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Department of Pediatrics, Skejby Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Pediatrics, Rigshospitalet
      • Odense, Tanska, 5000
        • University Hospital in Odense

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret aikuiset (1-17,9-vuotiaat), joilla on äskettäin diagnosoitu ALL Pohjoismaissa ja hoidettu pohjoismaisen ALL-protokollan NOPHO ALL-2008 mukaisesti.

Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsuus ALL, oikeutettu saamaan standardin riskihoitoa tai keskitason riskihoitoa protokollan mukaisesti, kirjallinen tietoinen suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei allergisia reaktioita PEG-asparaginaasille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
hoito joka 6. viikko 6 kuukauden ajan
hoito joka 2. viikko 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyytymisparametrien kuvaus
Aikaikkuna: Joulukuuta 2016
Tutkimus on prospektiivinen ja kuvaava tutkimus. Hyytymisparametrien tasot analysoidaan kahden näytteen T-testillä ja seerumin asparaginaasin tasot analysoidaan Chi2-testillä.
Joulukuuta 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hemostasis-NOPHO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa