Hemostaza podczas leczenia asparaginazą w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL)
Wpływ na hemostazę podczas przedłużonego leczenia asparaginazą u dzieci i młodzieży z ALL
Asparaginaza jest ważnym lekiem w leczeniu białaczki dziecięcej. Jednym z rzadkich, ale poważnych skutków ubocznych leczenia jest zakrzepica w ośrodkowym układzie nerwowym lub poza nim.
Celem pracy jest zbadanie i opisanie wpływu długotrwałego leczenia asparaginazą na parametry krzepnięcia.
Mamy nadzieję, że ta wiedza pomoże przewidzieć ryzyko zakrzepicy, a tym samym umożliwi jej zapobieganie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Dania, 8200
- Department of Pediatrics, Skejby Hospital
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of Pediatrics, Rigshospitalet
-
Odense, Dania, 5000
- University Hospital in Odense
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci i młodzi dorośli (w wieku 1-17,9 lat) z nowo zdiagnozowaną ALL w krajach nordyckich i leczeni zgodnie z nordyckim protokołem ALL NOPHO ALL-2008.
Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecięca ALL kwalifikująca się do leczenia o standardowym lub pośrednim ryzyku, zgodnie z opisem w protokole, uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak reakcji alergicznych na PEG-asparaginazę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
leczenie co 6 tygodni przez 6 miesięcy
|
|
leczenie co 2 tygodnie przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis parametrów krzepnięcia
Ramy czasowe: Grudzień 2016 r
|
Badanie ma charakter prospektywny i opisowy.
Poziomy parametrów krzepnięcia będą analizowane za pomocą testu T dla dwóch próbek, a poziomy asparaginazy w surowicy będą analizowane za pomocą testu Chi2.
|
Grudzień 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hemostasis-NOPHO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia