Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Emostasi durante il trattamento con asparaginasi nella leucemia linfoblastica acuta (ALL)

12 gennaio 2021 aggiornato da: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital

Influenza sull'emostasi durante il trattamento prolungato con asparaginasi nell'infanzia e nell'adolescenza LLA

L'asparaginasi è un farmaco importante nel trattamento della leucemia infantile. Uno dei rari ma gravi effetti collaterali del trattamento è la trombosi all'interno o all'esterno del sistema nervoso centrale.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare e descrivere l'influenza sui parametri della coagulazione durante il trattamento prolungato con asparaginasi.

Si spera che questa conoscenza aiuti a prevedere il rischio di trombosi e quindi a prevenirle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Department of Pediatrics, Skejby Hospital
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Pediatrics, Rigshospitalet
      • Odense, Danimarca, 5000
        • University Hospital in Odense

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e giovani adulti (età 1-17,9 anni) con nuova diagnosi di ALL nei Paesi nordici e trattati secondo il protocollo Nordic ALL-NOPHO ALL-2008.

È stato ottenuto il consenso informato scritto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LLA infantile, idonea a ricevere una terapia a rischio standard o a rischio intermedio come descritto nel protocollo, è stato ottenuto il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuna reazione allergica alla PEG-asparaginasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
trattamento ogni 6 settimane per 6 mesi
trattamento ogni 2 settimane per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei parametri della coagulazione
Lasso di tempo: Dicembre 2016
Lo studio è uno studio prospettico e descrittivo. I livelli dei parametri della coagulazione saranno analizzati mediante Two Sample T-Test ei livelli di asparaginasi nel siero saranno analizzati mediante Chi2 test.
Dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hemostasis-NOPHO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi