Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemostase under asparaginasebehandling ved akutt lymfatisk leukemi (ALL)

12. januar 2021 oppdatert av: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital

Påvirkning på hemostase under langvarig asparaginasebehandling i barndom og ungdom ALL

Asparaginase er et viktig legemiddel i behandlingen av barneleukemi. En av de sjeldne, men alvorlige bivirkningene til behandlingen er trombose i eller utenfor sentralnervesystemet.

Målet med denne studien er å undersøke og beskrive påvirkningen på koagulasjonsparametrene ved langvarig behandling med asparaginase.

Forhåpentligvis vil denne kunnskapen bidra til å forutse risikoen for trombose og dermed gjøre det mulig å forebygge disse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Pediatrics, Skejby Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Pediatrics, Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • University Hospital in Odense

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge voksne (alder 1-17,9 år) nylig diagnostisert med ALL i de nordiske landene og behandlet i henhold til den nordiske ALL-protokollen NOPHO ALL-2008.

Skriftlig informert samtykke er innhentet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Childhood ALL, kvalifisert til å motta standard risiko eller middels risikoterapi som beskrevet i protokollen, skriftlig informert samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen allergiske reaksjoner på PEG-asparaginase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
behandling hver 6. uke i 6 måneder
behandling hver 2. uke i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av koagulasjonsparametrene
Tidsramme: Desember 2016
Studien er en prospektiv og beskrivende studie. Nivåer av koagulasjonsparametere vil bli analysert ved hjelp av Two Sample T-Test og nivåene av asparaginase i serum vil bli analysert med Chi2 test.
Desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hemostasis-NOPHO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere