Hemostasia Durante o Tratamento com Asparaginase na Leucemia Linfoblástica Aguda (ALL)
Influência na Hemostasia Durante o Tratamento Prolongado com Asparaginase na LLA na Infância e na Adolescência
A asparaginase é uma droga importante no tratamento da leucemia infantil. Um dos efeitos colaterais raros, mas graves, do tratamento é a trombose dentro ou fora do sistema nervoso central.
O objetivo deste estudo é investigar e descrever a influência nos parâmetros de coagulação durante o tratamento prolongado com asparaginase.
Esperamos que este conhecimento ajude a prever o risco de trombose e, assim, possibilitar a sua prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Pediatrics, Skejby Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Pediatrics, Rigshospitalet
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Odense, Dinamarca, 5000
- University Hospital in Odense
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças e adultos jovens (de 1 a 17,9 anos de idade) recém-diagnosticados com ALL nos países nórdicos e tratados de acordo com o protocolo nórdico ALL NOPHO ALL-2008.
O consentimento informado por escrito foi obtido
Descrição
Critério de inclusão:
- LLA na infância, elegível para receber terapia de risco padrão ou risco intermediário, conforme descrito no protocolo, consentimento informado por escrito foi obtido
Critério de exclusão:
- Sem reações alérgicas à PEG-asparaginase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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tratamento a cada 6 semanas durante 6 meses
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tratamento a cada 2 semanas durante 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos parâmetros de coagulação
Prazo: Dezembro de 2016
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O estudo é um estudo prospectivo e descritivo.
Os níveis dos parâmetros de coagulação serão analisados pelo Two Sample T-Test e os níveis de asparaginase no soro serão analisados pelo teste Chi2.
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Dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hemostasis-NOPHO
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