Blutstillung während der Asparaginase-Behandlung bei akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL)
Einfluss auf die Blutstillung während einer längeren Asparaginase-Behandlung bei ALL im Kindes- und Jugendalter
Asparaginase ist ein wichtiges Medikament zur Behandlung von Leukämie im Kindesalter. Eine der seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen der Behandlung ist eine Thrombose innerhalb oder außerhalb des Zentralnervensystems.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss auf die Gerinnungsparameter bei längerer Behandlung mit Asparaginase zu untersuchen und zu beschreiben.
Wir hoffen, dass dieses Wissen dabei hilft, das Risiko einer Thrombose vorherzusehen und so zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg Hospital
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Department of Pediatrics, Skejby Hospital
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Department of Pediatrics, Rigshospitalet
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Odense, Dänemark, 5000
- University Hospital in Odense
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder und junge Erwachsene (Alter 1–17,9 Jahre), bei denen in den nordischen Ländern neu ALL diagnostiziert und gemäß dem nordischen ALL-Protokoll NOPHO ALL-2008 behandelt wurden.
Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ALL-Kinder im Kindesalter haben Anspruch auf eine Therapie mit Standardrisiko oder mittlerem Risiko, wie im Protokoll beschrieben, eine schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Keine allergischen Reaktionen auf PEG-Asparaginase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Behandlung alle 6 Wochen während 6 Monaten
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Behandlung jede 2. Woche während 6 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Gerinnungsparameter
Zeitfenster: Dezember 2016
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Die Studie ist eine prospektive und deskriptive Studie.
Die Werte der Gerinnungsparameter werden mithilfe des Zwei-Proben-T-Tests analysiert, und die Werte der Asparaginase im Serum werden mithilfe des Chi2-Tests analysiert.
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Dezember 2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemostasis-NOPHO
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