Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemostas under asparaginasbehandling vid akut lymfoblastisk leukemi (ALL)

12 januari 2021 uppdaterad av: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital

Påverkan på hemostas under långvarig asparaginasbehandling i barndom och ungdom ALL

Asparaginas är ett viktigt läkemedel vid behandling av barnleukemi. En av de sällsynta men allvarliga biverkningarna av behandlingen är trombos i eller utanför det centrala nervsystemet.

Syftet med denna studie är att undersöka och beskriva påverkan på koagulationsparametrarna vid långvarig behandling med asparaginas.

Förhoppningsvis kommer denna kunskap att bidra till att förutse risken för tromboser och därmed göra det möjligt att förebygga dessa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Pediatrics, Skejby Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Pediatrics, Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • University Hospital in Odense

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och unga vuxna (åldern 1-17,9 år) nydiagnostiserade med ALL i de nordiska länderna och behandlade enligt det nordiska ALL-protokollet NOPHO ALL-2008.

Skriftligt informerat samtycke har erhållits

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Childhood ALL, berättigad till standardrisk- eller intermediärriskterapi enligt beskrivningen i protokollet, skriftligt informerat samtycke har erhållits

Exklusions kriterier:

  • Inga allergiska reaktioner mot PEG-asparaginas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
behandling var 6:e ​​vecka under 6 månader
behandling varannan vecka under 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av koagulationsparametrarna
Tidsram: December 2016
Studien är en prospektiv och deskriptiv studie. Nivåer av koagulationsparametrar kommer att analyseras med två prov T-test och nivåerna av asparaginas i serum kommer att analyseras med Chi2 test.
December 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hemostasis-NOPHO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera