Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemosztázis az aszparagináz kezelés során akut limfoblasztos leukémiában (ALL)

2021. január 12. frissítette: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital

A vérzéscsillapításra gyakorolt ​​​​hatás az elhúzódó aszparagináz-kezelés során gyermek- és serdülőkori ALL-ben

Az aszparagináz fontos gyógyszer a gyermekkori leukémia kezelésében. A kezelés egyik ritka, de súlyos mellékhatása a központi idegrendszeren belüli vagy azon kívüli trombózis.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és leírja a véralvadási paraméterekre gyakorolt ​​hatását hosszan tartó aszparagináz kezelés során.

Remélhetőleg ezek az ismeretek segítenek előre jelezni a trombózis kockázatát, és ezáltal lehetővé teszik azok megelőzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Department of Pediatrics, Skejby Hospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Department of Pediatrics, Rigshospitalet
      • Odense, Dánia, 5000
        • University Hospital in Odense

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és fiatal felnőttek (1-17,9 éves korig), akiket újonnan diagnosztizáltak ALL-lel az északi országokban, és a NOPHO ALL-2008 nordic ALL-protokoll szerint kezelték.

Az írásos beleegyezés megtörtént

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkori ALL, jogosult a protokollban leírt standard kockázati vagy közepes kockázatú terápiára, írásos beleegyezést szereztek

Kizárási kritériumok:

  • Nincs allergiás reakció a PEG-aszparaginázra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
6 hónapon keresztül minden 6. héten
kezelés 6 hónapon keresztül minden második héten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koagulációs paraméterek leírása
Időkeret: 2016. december
A tanulmány prospektív és leíró jellegű. A véralvadási paraméterek szintjeit Two Sample T-Test segítségével, a szérum aszparagináz szintjét pedig Chi2 teszttel elemzik.
2016. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birgitte K Albertsen, Ph.D. M.D., Department of Pediatrics, Skejby Hospital, Aarhus, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hemostasis-NOPHO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel