- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01094418
내당능장애 및 당뇨병 환자의 전기진단 변수
내당능장애 및 당뇨병 환자에서 원위 감각신경의 감각신경 전도변수를 평가하기 위한 단면관찰연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 말초 다발신경병증(DPP)은 길이에 따라 천천히 진행되는 일차 감각 결손으로 나타나며, 그 결과 전형적인 스타킹 장갑 분포가 나타납니다. 당뇨병 전 단계인 OGTT에서 내당능 장애(IGT)가 있는 환자는 연령이 일치하는 대조군보다 원위 말초 다발신경병증의 유병률이 3배 높다는 최근 증거가 있습니다. IGT 환자는 전임상 단계에서도 당뇨병 환자보다 신경 병증이 덜 심하지만 감각 섬유 침범이 우세합니다. 이를 뒷받침하기 위해 IGT 환자의 피부 생검에 대한 다른 연구에서는 당뇨병 전단계에서 미세혈관 이상 및 신경병증 변화가 발생할 수 있음을 보여주었습니다.
DPP는 길이 의존적이기 때문에 표준 비복신경과 표재비골신경이 아닌 원위감각신경을 평가할 필요가 있다. 이 이론을 뒷받침하기 위해 DM 환자에 대한 최근의 전기진단 연구에서는 위에서 언급한 두 신경의 전도 매개변수가 정상이지만 등쪽 비비신경, 내측 족저 신경 및 내측 등쪽과 같은 원위 감각 신경에서 비정상 매개변수가 감지될 수 있음을 보여주었습니다. 피부신경.
말초 감각 신경 평가의 중요성이 많은 주목을 받았지만 IGT 환자에서 이러한 말초 감각 신경의 NCS 매개변수가 의학적 상태가 없는 건강한 대조군의 NCS 매개변수와 유의미한 차이가 있는지, 이러한 매개변수가 다른지 여부에 대한 연구는 없습니다. 말초 다발신경병증의 과거력이 없는 당뇨병 환자를 대상으로 합니다.
이러한 목적을 염두에 두고 발의 원위 감각 신경의 NCS는 세 그룹으로 수행되었습니다. 정상적인 건강한 대조군, IGT 그룹 및 진성 당뇨병 그룹.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, 대한민국, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강한 대조군의 경우
- 정상적인 NCS 매개변수를 가진 건강한 참가자
- IGT 그룹의 경우
- 내분비과에서 의뢰한 IGT가 있는 20-70세 남성 또는 여성, FBS 100-126mg/dl, 2시간 OTT - 140-200mg/dl, 1년 이상 지속.
- NCS를 받을 의향이 있는 환자.
- DM 그룹의 경우
- 이전에 말초 다발신경병증 진단을 받지 않았으며 10mA 이상의 비골 및 표면 비골 신경의 SNAP 진폭을 보인 DM 유형 II 환자가 내분비과에서 의뢰한 20-70세의 남성 또는 여성.
- NCS를 받을 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 말초 다발신경병증(영양실조, 알코올성 간염, 진성 당뇨병(정상군))과 관련된 전신 질환의 이전 진단이 없고, 화학요법제와 같은 이전의 약물 치료 이력이 없음
- 말초 다발신경병증의 증상 또는 징후 없음, 따끔거림, 근력 약화 또는 보행 장애의 병력 없음
- NCS 전도를 방해하는 피부 병변 또는 종기
- 하지의 단일 신경병증 또는 포착 신경병증의 존재를 나타내는 이전 진단 또는 임상 증상.
- 하지의 이전 외상 에피소드
- 알코올(주당 알코올 소비량 170g 초과) 또는 약물 남용의 병력,
- 임신
- DM 그룹
- 비골신경과 표재비골신경의 선별검사로 진단되지 않은 말초 다발신경병증의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IGT 그룹
내분비학자가 진단한 IGT
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비골, 표면 비골 감각 신경, 비골, 경골 운동 신경, 요골 및 정중 감각 신경, 정중 운동 신경, 경골 및 정중 신경의 F-파 연구의 표준 NCS. 원위 감각 신경의 NCS; dorsal sural 내측 배측 피부 및 내측 족저 신경.
다른 이름들:
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DM 그룹
내분비학자에 의해 진단되고 1차 NCS 스크리닝에서 말초 다발신경병증의 이전 진단이 없는 DM 환자가 10mA보다 큰 비골 및 표재 비골 신경의 SNAP 진폭을 나타내는 DM
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비골, 표면 비골 감각 신경, 비골, 경골 운동 신경, 요골 및 정중 감각 신경, 정중 운동 신경, 경골 및 정중 신경의 F-파 연구의 표준 NCS. 원위 감각 신경의 NCS; dorsal sural 내측 배측 피부 및 내측 족저 신경.
다른 이름들:
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정상적인 건강한 참가자
DM, IGT, 갑상선 장애, 고콜레스테롤혈증 또는 말초 다발신경병증과 관련된 기타 상태의 이전 병력이 없는 정상 건강 참여자
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비골, 표면 비골 감각 신경, 비골, 경골 운동 신경, 요골 및 정중 감각 신경, 정중 운동 신경, 경골 및 정중 신경의 F-파 연구의 표준 NCS. 원위 감각 신경의 NCS; dorsal sural 내측 배측 피부 및 내측 족저 신경.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 매개변수
기간: NCS는 등록 후 1일 이내에 1회 수행
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신경 전도 연구(NCS) 매개변수는 등쪽 비비골, 내측 배측 피부 및 내측 족저 신경과 함께 경골 및 회외 운동, 비골, 표면 비골, 정중 및 요골 감각 신경의 표준 NCS입니다.
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NCS는 등록 후 1일 이내에 1회 수행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 신경병증 채점 시스템
기간: 한 번, 단일 시점에, 등록 후 1일 이내에,
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Toronoto 임상 신경병증 점수
|
한 번, 단일 시점에, 등록 후 1일 이내에,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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