Elektrodiagnosztikai paraméterek csökkent glükóztoleranciában és cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat a disztális érzőidegek érzőideg-vezetési paramétereinek értékelésére csökkent glükóztoleranciában és cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabéteszes perifériás polyneuropathia (DPP) lassan progresszív, hosszfüggő elsődleges érzékszervi deficitként jelentkezik, ami a klasszikus harisnyakesztyű elosztást eredményezi. A közelmúltban bizonyítékok támasztják alá, hogy a csökkent glükóztoleranciában (IGT) szenvedő betegeknél az OGTT-n, a prediabéteszes stádiumban háromszor gyakrabban fordul elő a disztális perifériás polyneuropathia, mint az életkornak megfelelő kontrolloknál. Az IGT-ben szenvedő betegek még preklinikai stádiumukban is, bár kevésbé súlyos neuropátiával rendelkeznek, mint a diabetes mellitusban szenvedők, túlnyomórészt az érzékszervi rostok érintettségei vannak. Ennek alátámasztására az IGT-betegek bőrbiopsziáján végzett más vizsgálatok kimutatták, hogy a prediabetikus stádiumban mikrovaszkuláris rendellenességek és neuropátiás változások léphetnek fel.
Mivel a DPP hosszfüggő, szükséges a disztális érzőidegek értékelése, kivéve a standard suralis és felületes peroneális idegeket. Ezt az elméletet alátámasztandó, a DM-betegeken végzett legújabb elektrodiagnosztikai vizsgálatok kimutatták, hogy bár a fent említett két idegben normális vezetési paraméterek, a distalisabb szenzoros idegekben, például a dorsalis suralis idegben, a mediális plantáris idegekben és a mediális hátidegben kóros paraméterek észlelhetők. bőrideg.
Bár a disztális szenzoros idegek értékelésének fontossága nagy figyelmet kapott, egyetlen tanulmány sem foglalkozott azzal a kérdéssel, hogy ezeknek a disztális szenzoros idegeknek az NCS-paraméterei IGT-ben szenvedő betegeknél szignifikánsan különböznek-e az egészséges kontrollok paramétereitől, és hogy ezek a paraméterek eltérnek-e. cukorbetegségben szenvedő betegeknek, akiknek a kórelőzményében nem szerepel perifériás polyneuropathia.
Ezt a célt szem előtt tartva a láb disztális szenzoros idegeinek NCS-ét három csoportban végeztük el; normál egészséges kontrollcsoport, IGT csoport és diabetes mellitus csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, Koreai Köztársaság, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A normál egészséges kontrollcsoport számára
- Egészséges résztvevők normál NCS paraméterekkel
- Az IGT csoport számára
- 20-70 éves férfiak vagy nők IGT-vel az endokrinológiai osztály által beutalt, FBS 100-126 mg/dl, 2 órás OTT után - 140-200mg/dl, egy évnél tovább tart.
- NCS-re hajlandó betegek.
- A DM csoportnak
- Az Endokrinológiai Osztály által beutalt, DM II-es típusú 20-70 éves férfiak vagy nők, akiknél korábban nem diagnosztizáltak perifériás polyneuropathiát, és akiknél a suralis és a felületes peroneális idegek SNAP amplitúdója 10 mA felett volt.
- NCS-re hajlandó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Korábban nem diagnosztizáltak perifériás polyneuropathiával kapcsolatos szisztémás állapotot (alultápláltság, alkoholos hepatitis, diabetes mellitus (normál csoport)), nincs korábbi gyógyszeres kezelés, például kemoterápiás kezelés
- Nincs perifériás polyneuropathia tünete vagy jele, nincs bizsergő érzés, izomgyengeség vagy járászavar.
- Bőrelváltozás vagy duzzanat, amely megzavarná az NCS vezetést
- Korábbi diagnózis vagy klinikai tünetek, amelyek az alsó végtag mononeuropathiájának vagy beszorult neuropátiájának jelenlétére utalnak.
- Az alsó végtag korábbi traumás epizódja
- Alkoholfogyasztás (heti 170 gramm feletti alkoholfogyasztás) vagy kábítószer-fogyasztás,
- Terhesség
- DM csoport
- Nem diagnosztizált perifériás polyneuropathia jelenléte, amelyet a suralis és a felületes peroneális idegek szűrése határoz meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IGT csoport
Endokrinológus által diagnosztizált IGT
|
A suralis, felületes peroneális érzőidegek, peroneális, tibiális motoros idegek, radiális és medián szenzoros idegek, középső motoros idegek standard NCS-vizsgálata, a tibialis és median idegek F-hullám vizsgálata. a disztális szenzoros idegek NCS-je; dorsalis suralis Mediális dorsalis cutan és medialis plantáris idegek.
Más nevek:
|
|
DM csoport
Endokrinológus által diagnosztizált DM, akiknek az elsődleges NCS-szűrése a suralis és felületes peroneális idegek SNAP-amplitúdóját mutatja 10 mA-nál nagyobb DM-es betegeknél, akiknél korábban nem diagnosztizáltak perifériás polyneuropathiát
|
A suralis, felületes peroneális érzőidegek, peroneális, tibiális motoros idegek, radiális és medián szenzoros idegek, középső motoros idegek standard NCS-vizsgálata, a tibialis és median idegek F-hullám vizsgálata. a disztális szenzoros idegek NCS-je; dorsalis suralis Mediális dorsalis cutan és medialis plantáris idegek.
Más nevek:
|
|
Normál egészséges résztvevők
Normális egészségügyi résztvevők, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt DM, IGT, pajzsmirigy-rendellenesség, hiperkoleszterinémia vagy egyéb perifériás polyneuropathiával összefüggő állapot
|
A suralis, felületes peroneális érzőidegek, peroneális, tibiális motoros idegek, radiális és medián szenzoros idegek, középső motoros idegek standard NCS-vizsgálata, a tibialis és median idegek F-hullám vizsgálata. a disztális szenzoros idegek NCS-je; dorsalis suralis Mediális dorsalis cutan és medialis plantáris idegek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idegvezetési paraméterek
Időkeret: Az NCS egyszer, a beiratkozást követő egy napon belül végzett
|
A dorsalis suralis, medialis dorsalis cutan és medialis plantáris idegek idegvezetési vizsgálatának (NCS) paraméterei, valamint a tibialis és a peroenalis motoros, a suralis, a felületes peronea, a medián és a radiális szenzoros idegek standard NCS-jei.
|
Az NCS egyszer, a beiratkozást követő egy napon belül végzett
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai neuropátiás pontozási rendszer
Időkeret: egyszer, egyetlen időpontban, a beiratkozást követő egy napon belül,
|
A Toronoto klinikai neuropátiás pontszám
|
egyszer, egyetlen időpontban, a beiratkozást követő egy napon belül,
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5-2008-B0001-00099
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .