Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электродиагностические показатели у больных с нарушением толерантности к глюкозе и сахарным диабетом

26 марта 2010 г. обновлено: The Catholic University of Korea

Обсервационное поперечное исследование для оценки параметров проводимости чувствительных нервов дистальных чувствительных нервов у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и сахарным диабетом

Целью данного исследования является оценка дистальных чувствительных нервов стопы, а именно тыльного икроножного, медиального тыльного кожного и медиального подошвенного нервов, у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и сахарным диабетом 2 типа и сравнение этих параметров с таковыми у здоровых участников. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабетическая периферическая полинейропатия (ДПП) представляет собой медленно прогрессирующий первичный сенсорный дефицит в зависимости от длины тела, что приводит к классическому распределению перчаток-чулок. Недавно были получены данные, свидетельствующие о том, что у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (НТГ) при ПГТТ, преддиабетической стадии, распространенность дистальной периферической полинейропатии в три раза выше, чем у контрольной группы того же возраста. У пациентов с НТГ, даже на доклинических стадиях, хотя у них и менее выраженная невропатия, чем у пациентов с сахарным диабетом, преобладает поражение чувствительных волокон. Чтобы подтвердить это, другие исследования биопсии кожи пациентов с НТГ показали, что микрососудистые аномалии и невропатические изменения могут возникать на преддиабетической стадии.

Поскольку ДПП зависит от длины, необходимо оценить дистальные чувствительные нервы, кроме стандартных икроножных и поверхностных малоберцовых нервов. В поддержку этой теории недавние электродиагностические исследования у пациентов с СД показали, что, несмотря на нормальные параметры проводимости в вышеупомянутых двух нервах, аномальные параметры могут быть обнаружены в более дистальных чувствительных нервах, таких как дорсальный икроножный нерв, медиальные подошвенные нервы и медиальный дорсальный нерв. кожный нерв.

Несмотря на то, что большое внимание уделяется важности оценки дистальных чувствительных нервов, ни в одном исследовании не рассматривался вопрос о том, существенно ли отличаются параметры NCS этих дистальных чувствительных нервов у пациентов с НТГ от параметров здоровых людей без каких-либо заболеваний, и отличаются ли эти параметры. пациентам с сахарным диабетом, у которых в анамнезе не было периферической полинейропатии.

С этой целью NCS дистальных чувствительных нервов стоп были выполнены трем группам; нормальная здоровая контрольная группа, группа с НТГ и группа с сахарным диабетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Kyoungido
      • Bucheon, Kyoungido, Корея, Республика, 420-717
        • Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетский медицинский центр

Описание

Критерии включения:

  • Для нормальной здоровой контрольной группы
  • Здоровые участники с нормальными параметрами NCS
  • Для группы ИГТ
  • Мужчины или женщины в возрасте 20-70 лет с НТГ, направленные эндокринологическим отделением, с FBS 100-126 мг/дл, после 2-часового ОТТ - 140-200 мг/дл, продолжительностью более одного года.
  • Пациенты, желающие пройти NCS.
  • Для группы ДМ
  • Мужчины или женщины в возрасте 20-70 лет с СД II типа, направленные эндокринологическим отделением, без предшествующего диагноза периферической полинейропатии и имеющие амплитуду SNAP икроножного и поверхностного малоберцового нервов выше 10 мА.
  • Пациенты, желающие пройти NCS.

Критерий исключения:

  • Отсутствие предыдущего диагноза какого-либо системного состояния, связанного с периферической полинейропатией (недоедание, алкогольный гепатит, сахарный диабет (нормальная группа)), отсутствие анамнеза лекарств, таких как химиотерапия
  • Отсутствие симптомов или признаков периферической полинейропатии, отсутствие ощущения покалывания, мышечной слабости или нарушения походки в анамнезе
  • Поражение кожи или отек, препятствующий проведению NCS
  • Предыдущий диагноз или клинические симптомы, которые указывают на наличие мононевропатии или невропатии сдавления нижних конечностей.
  • Предыдущий эпизод травмы нижней конечности
  • Алкоголь в анамнезе (употребление алкоголя превышает 170 г в неделю) или злоупотребление психоактивными веществами,
  • Беременность
  • группа ДМ
  • Наличие невыявленной периферической полинейропатии определяют при скрининге икроножного и поверхностного малоберцового нервов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИГТ группа
НТГ диагностирован эндокринологом
Другой: Исследования нервной проводимости (NCS) периферических нервов

Стандартная NCS икроножного, поверхностного малоберцового чувствительных нервов, малоберцового, большеберцового двигательных нервов, лучевого и срединного чувствительных нервов, срединного двигательного нерва, исследования F-волны большеберцового и срединного нервов.

NCS дистальных чувствительных нервов; дорсальный икроножный медиальный дорсальный кожный и медиальный подошвенный нервы.

Другие имена:
  • ЭМГ (Викинг)
Группа ДМ
СД, диагностированный эндокринологом и первичный скрининг которого показывает амплитуду SNAP икроножных и поверхностных малоберцовых нервов более 10 мА. Пациенты с СД без предшествующего диагноза периферической полинейропатии.
Другой: Исследования нервной проводимости (NCS) периферических нервов

Стандартная NCS икроножного, поверхностного малоберцового чувствительных нервов, малоберцового, большеберцового двигательных нервов, лучевого и срединного чувствительных нервов, срединного двигательного нерва, исследования F-волны большеберцового и срединного нервов.

NCS дистальных чувствительных нервов; дорсальный икроножный медиальный дорсальный кожный и медиальный подошвенный нервы.

Другие имена:
  • ЭМГ (Викинг)
Нормальные здоровые участники
Здоровые участники без СД, НТГ, заболеваний щитовидной железы, гиперхолестеринемии или других состояний, связанных с периферической полинейропатией в анамнезе.
Другой: Исследования нервной проводимости (NCS) периферических нервов

Стандартная NCS икроножного, поверхностного малоберцового чувствительных нервов, малоберцового, большеберцового двигательных нервов, лучевого и срединного чувствительных нервов, срединного двигательного нерва, исследования F-волны большеберцового и срединного нервов.

NCS дистальных чувствительных нервов; дорсальный икроножный медиальный дорсальный кожный и медиальный подошвенный нервы.

Другие имена:
  • ЭМГ (Викинг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры нервной проводимости
Временное ограничение: NCS проводится однократно, в течение суток после зачисления
Параметры исследования нервной проводимости (NCS) дорсального икроножного, медиального дорсального кожного и медиального подошвенного нервов, а также стандартные NCS большеберцового и малоберцового двигательного, икроножного, поверхностного малоберцового, срединного и лучевого чувствительных нервов.
NCS проводится однократно, в течение суток после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая нейропатическая система оценки
Временное ограничение: один раз, в один момент времени, в течение суток после зачисления,
Клиническая невропатическая шкала Тороното
один раз, в один момент времени, в течение суток после зачисления,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5-2008-B0001-00099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться