Elektrodiagnostiska parametrar hos patienter med nedsatt glukostolerans och diabetes mellitus
En observationstvärsnittsstudie för att utvärdera sensoriska nervledningsparametrar för distala sensoriska nerver hos patienter med nedsatt glukostolerans och diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetisk perifer polyneuropati (DPP) uppträder som ett långsamt progressivt primärt sensoriskt underskott på längdberoende sätt, vilket resulterar i den klassiska strumphandskfördelningen. Det finns nyligen bevis för att patienter med nedsatt glukostolerans (IGT) på OGTT, det prediabetiska stadiet, har tre gånger så stor förekomst av distal perifer polyneuropati än åldersmatchade kontroller. Patienter med IGT, även i sina prekliniska stadier, har, även om de har mindre allvarlig neuropati än de med diabetes mellitus, övervägande sensorisk fiberinblandning. För att stödja detta har andra studier av hudbiopsier av IGT-patienter visat att mikrovaskulära abnormiteter och neuropatiska förändringar kan förekomma i prediabetesstadiet.
Eftersom DPP är längdberoende är det nödvändigt att utvärdera de distala sensoriska nerverna, andra än de vanliga surala och ytliga peronealnerverna. För att stödja denna teori har nya elektrodiagnostiska studier på DM-patienter visat att även om normala överledningsparametrar i de ovan nämnda två nerverna, kan onormala parametrar detekteras i de mer distala sensoriska nerverna, såsom den dorsala suralnerven, den mediala plantarnerven och den mediala dorsala nerven. kutan nerv.
Även om vikten av att utvärdera de distala sensoriska nerverna har fått stor uppmärksamhet, har ingen studie tagit upp frågan om NCS-parametrar för dessa distala sensoriska nerver hos IGT-patienter skiljer sig signifikant från de hos friska kontroller utan medicinskt tillstånd, och om dessa parametrar är olika till de med patienter med diabetes mellitus, som inte har någon tidigare historia av perifer polyneuropati.
Med detta mål i åtanke utfördes NCS av de distala sensoriska nerverna i fötterna till tre grupper; normal frisk kontrollgrupp, IGT-grupp och diabetes mellitusgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, Korea, Republiken av, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För den normala friska kontrollgruppen
- Friska deltagare med normala NCS-parametrar
- För IGT-gruppen
- Män eller kvinnor i åldern 20-70 med IGT remitterade av endokrinologiska avdelningen, med FBS 100-126 mg/dl, efter 2 timmars OTT - 140-200mg/dl, varar mer än ett år.
- Patienter som är villiga att genomgå NCS.
- För DM-gruppen
- Män eller kvinnor i åldrarna 20-70 med DM typ II-patienter remitterade av endokrinologiska avdelningen, utan tidigare diagnos av perifer polyneuropati och som visade SNAP-amplituder av sural- och ytliga peroneala nerver över 10mA.
- Patienter som är villiga att genomgå NCS.
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare diagnos av något systemiskt tillstånd relaterat till perifer polyneuropati (undernäring, alkoholisk hepatit, diabetes mellitus (normal grupp)), ingen tidigare medicinhistoria, såsom kemoterapeutika
- Inga symptom eller tecken på perifer polyneuropati, ingen historia av stickningar, muskelsvaghet eller gångstörningar
- Hudskada eller svullnad som skulle störa NCS-ledning
- Tidigare diagnos eller kliniska symtom som skulle indikera förekomst av mononeuropati eller infångningsneuropati i nedre extremiteten.
- Tidigare traumaepisod av nedre extremiteten
- Historik av alkohol (över alkoholkonsumtion på 170 g per vecka) eller missbruk,
- Graviditet
- DM grupp
- Förekomst av odiagnostiserad perifer polyneuropati bestämd genom screening av sural och ytlig peronealnerver.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IGT-gruppen
IGT diagnostiserats av endokrinolog
|
Standard NCS för sural, ytliga peroneala sensoriska nerver, peroneala, tibiala motoriska nerver, radiella och mediansensoriska nerver, medianmotoriska nerver, F-vågsstudier av tibial- och mediannerver. NCS av de distala sensoriska nerverna; dorsala sural Mediala dorsala kutana och mediala plantarnerver.
Andra namn:
|
|
DM grupp
DM diagnostiserat av endokrinolog och vars primära NCS-screening visar SNAP-amplituder av surala och ytliga peroneala nerver större än 10mA DM-patienter utan tidigare diagnos av perifer polyneuropati
|
Standard NCS för sural, ytliga peroneala sensoriska nerver, peroneala, tibiala motoriska nerver, radiella och mediansensoriska nerver, medianmotoriska nerver, F-vågsstudier av tibial- och mediannerver. NCS av de distala sensoriska nerverna; dorsala sural Mediala dorsala kutana och mediala plantarnerver.
Andra namn:
|
|
Normala friska deltagare
Normal hälsa deltagare utan tidigare historia av DM, IGT, sköldkörtelstörning, hyperkolesterolemi eller annat tillstånd associerat med perifer polyneuropati
|
Standard NCS för sural, ytliga peroneala sensoriska nerver, peroneala, tibiala motoriska nerver, radiella och mediansensoriska nerver, medianmotoriska nerver, F-vågsstudier av tibial- och mediannerver. NCS av de distala sensoriska nerverna; dorsala sural Mediala dorsala kutana och mediala plantarnerver.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar för nervledning
Tidsram: NCS utförde en gång, inom en dag efter inskrivning
|
Parametrar för nervledningsstudie (NCS) för de dorsala surala, mediala dorsala kutana och mediala plantarnerverna, tillsammans med standard-NCS av tibiala och peroenala motoriska, surala, ytliga peronea, mediana och radiella sensoriska nerverna.
|
NCS utförde en gång, inom en dag efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt neuropatiskt poängsystem
Tidsram: en gång, vid en enda tidpunkt, inom en dag efter registreringen,
|
Toronotos kliniska neuropatiska poäng
|
en gång, vid en enda tidpunkt, inom en dag efter registreringen,
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5-2008-B0001-00099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .