Elektrodiagnostiske parametere hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og diabetes mellitus
En observasjons tverrsnittsstudie for å evaluere de sensoriske nerveledningsparametrene til de distale sensoriske nervene hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetisk perifer polynevropati (DPP) presenteres som et sakte progressivt primært sensorisk underskudd på lengdeavhengig måte, for å resultere i den klassiske strømpehanskefordelingen. Det er nyere bevis som tyder på at pasienter med nedsatt glukosetoleranse (IGT) på OGTT, det prediabetiske stadiet, har tre ganger så stor forekomst av distal perifer polynevropati enn alderstilpassede kontroller. Pasienter med IGT, selv i deres prekliniske stadier, selv om de har mindre alvorlig nevropati enn de med diabetes mellitus, har dominerende sensorisk fiberinvolvering. For å støtte dette har andre studier av hudbiopsier av IGT-pasienter vist at mikrovaskulære abnormiteter og nevropatiske endringer kan oppstå i prediabetisk stadium.
Fordi DPP er lengdeavhengig, er det nødvendig å evaluere de distale sensoriske nervene, bortsett fra de standard surale og overfladiske peronealnervene. For å støtte denne teorien har nyere elektrodiagnostiske studier hos DM-pasienter vist at selv om det er normale ledningsparametre i de ovennevnte to nervene, kan unormale parametere påvises i de mer distale sensoriske nervene, slik som den dorsal sural nerve, mediale plantar nerver og medial dorsal. kutan nerve.
Selv om viktigheten av å evaluere de distale sensoriske nervene har fått mye oppmerksomhet, har ingen studie tatt opp spørsmålet om NCS-parametere til disse distale sensoriske nervene hos IGT-pasienter er signifikant forskjellige fra friske kontroller uten medisinsk tilstand, og om disse parameterne er forskjellige. til de med pasienter med diabetes mellitus, som ikke tidligere har hatt perifer polynevropati.
Med dette målet i tankene ble NCS av de distale sensoriske nervene i føttene utført i tre grupper; normal sunn kontrollgruppe, IGT-gruppe og diabetes mellitus-gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, Korea, Republikken, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For normal sunn kontrollgruppe
- Friske deltakere med normale NCS-parametere
- For IGT-gruppen
- Menn eller kvinner i alderen 20-70 med IGT henvist av endokrinologisk avdeling, med FBS 100-126 mg/dl, etter 2 timers OTT - 140-200mg/dl, varer mer enn ett år.
- Pasienter som er villige til å gjennomgå NCS.
- For DM-gruppen
- Menn eller kvinner i alderen 20-70 med DM type II-pasienter henvist av endokrinologisk avdeling, uten tidligere diagnose av perifer polynevropati og som viste SNAP-amplituder av surale og overfladiske peroneale nerver over 10mA.
- Pasienter som er villige til å gjennomgå NCS.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere diagnose av noen systemisk tilstand relatert til perifer polynevropati (underernæring, alkoholisk hepatitt, diabetes mellitus (normal gruppe)), ingen tidligere medikamenthistorie, slik som kjemoterapeutika
- Ingen symptom eller tegn på perifer polynevropati, ingen historie med prikkende følelse, muskelsvakhet eller gangforstyrrelse
- Hudlesjon eller hevelse som kan forstyrre NCS-ledning
- Tidligere diagnose eller kliniske symptomer som kan indikere tilstedeværelse av mononevropati eller innfangningsnevropati i underekstremiteten.
- Tidligere traumeepisode av underekstremiteten
- Historie med alkohol (over alkoholforbruk på 170 g per uke) eller rusmisbruk,
- Svangerskap
- DM gruppe
- Tilstedeværelse av udiagnostisert perifer polynevropati bestemt ved screening av surale og overfladiske peroneale nerver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IGT-gruppen
IGT diagnostisert av endokrinolog
|
Standard NCS av surale, overfladiske peroneale sensoriske nerver, peroneale, tibiale motoriske nerver, radiale og mediane sensoriske nerver, medianmotoriske nerver, F-bølgestudier av tibial- og mediannervene. NCS av de distale sensoriske nervene; dorsal sural Mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver.
Andre navn:
|
|
DM gruppe
DM diagnostisert av endokrinolog og hvis primære NCS-screening viser SNAP-amplituder av surale og overfladiske peroneale nerver større enn 10mA DM-pasienter uten tidligere diagnose av perifer polynevropati
|
Standard NCS av surale, overfladiske peroneale sensoriske nerver, peroneale, tibiale motoriske nerver, radiale og mediane sensoriske nerver, medianmotoriske nerver, F-bølgestudier av tibial- og mediannervene. NCS av de distale sensoriske nervene; dorsal sural Mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver.
Andre navn:
|
|
Normale friske deltakere
Normale helsedeltakere uten tidligere historie med DM, IGT, skjoldbrusklidelse, hyperkolesterolemi eller annen tilstand assosiert med perifer polynevropati
|
Standard NCS av surale, overfladiske peroneale sensoriske nerver, peroneale, tibiale motoriske nerver, radiale og mediane sensoriske nerver, medianmotoriske nerver, F-bølgestudier av tibial- og mediannervene. NCS av de distale sensoriske nervene; dorsal sural Mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningsparametere
Tidsramme: NCS utførte én gang, innen én dag etter innmelding
|
Parametere for nerveledningsstudie (NCS) for de dorsal sural, mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver, sammen med standard NCS av tibial og peroenal motor, sural, overfladisk peronea, median og radial sensoriske nerver.
|
NCS utførte én gang, innen én dag etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nevropatisk skåringssystem
Tidsramme: én gang, på et enkelt tidspunkt, innen én dag etter registrering,
|
Toronoto klinisk nevropatiske poengsum
|
én gang, på et enkelt tidspunkt, innen én dag etter registrering,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5-2008-B0001-00099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .