Elektrodiagnostické parametry u pacientů s poruchou glukózové tolerance a diabetes mellitus
Observační průřezová studie k vyhodnocení parametrů vedení senzorických nervů u distálních senzorických nervů u pacientů s poruchou glukózové tolerance a diabetem mellitus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetická periferní polyneuropatie (DPP) se projevuje jako pomalu progredující primární senzorický deficit v závislosti na délce, což vede ke klasické distribuci punčochových rukavic. Nedávné důkazy naznačují, že pacienti s poruchou glukózové tolerance (IGT) na OGTT, prediabetickém stadiu, mají třikrát vyšší prevalenci distální periferní polyneuropatie než věkově odpovídající kontroly. Pacienti s IGT, dokonce i v jejich preklinických stádiích, ačkoli mají méně závažnou neuropatii než pacienti s diabetes mellitus, mají převažující postižení senzorických vláken. Aby to podpořily, další studie kožních biopsií pacientů s IGT ukázaly, že v prediabetickém stadiu se mohou objevit mikrovaskulární abnormality a neuropatické změny.
Protože DPP je závislá na délce, je nutné vyhodnotit distální senzorické nervy, jiné než standardní surální a povrchové peroneální nervy. Na podporu této teorie nedávné elektrodiagnostické studie u pacientů s DM ukázaly, že i když jsou normální parametry vedení ve výše zmíněných dvou nervech, abnormální parametry mohou být detekovány ve více distálních senzorických nervech, jako je dorzální n. suralis, mediální plantární nervy a mediální dorzální nervy. kožní nerv.
Ačkoli důležitost hodnocení distálních senzorických nervů získala velkou pozornost, žádná studie se nezabývala problémem, zda se parametry NCS těchto distálních senzorických nervů u pacientů s IGT významně liší od parametrů zdravých kontrol bez zdravotního stavu a zda se tyto parametry liší pacientům s diabetes mellitus, kteří v minulosti neměli periferní polyneuropatii.
S ohledem na tento cíl byly provedeny NCS distálních senzorických nervů nohou u tří skupin; normální zdravá kontrolní skupina, skupina IGT a skupina diabetes mellitus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, Korejská republika, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro normální zdravou kontrolní skupinu
- Zdraví účastníci s normálními parametry NCS
- Pro skupinu IGT
- Muži nebo ženy ve věku 20-70 let s IGT doporučenými endokrinologickým oddělením, s FBS 100-126 mg/dl, po 2 hodinách OTT - 140-200 mg/dl, trvající déle než jeden rok.
- Pacienti ochotní podstoupit NCS.
- Pro skupinu DM
- Muži nebo ženy ve věku 20-70 let s pacienty s DM typu II odeslanými endokrinologickým oddělením, bez předchozí diagnózy periferní polyneuropatie, kteří vykazovali SNAP amplitudy n. suralis a superficial peroneus nad 10 mA.
- Pacienti ochotní podstoupit NCS.
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí diagnóza jakéhokoli systémového onemocnění souvisejícího s periferní polyneuropatií (podvýživa, alkoholická hepatitida, diabetes mellitus (normální skupina)), žádná předchozí medikace, jako jsou chemoterapeutika
- Žádný příznak nebo známka periferní polyneuropatie, žádné pocity brnění, svalová slabost nebo poruchy chůze
- Kožní léze nebo otok, který by interferoval s vedením NCS
- Předchozí diagnóza nebo klinické příznaky, které by naznačovaly přítomnost mononeuropatie nebo úponové neuropatie dolní končetiny.
- Předchozí traumatická epizoda dolní končetiny
- anamnéza alkoholu (konzumace alkoholu přesahující 170 g za týden) nebo zneužívání návykových látek,
- Těhotenství
- DM skupina
- Přítomnost nediagnostikované periferní polyneuropatie určená screeningem n. suralis a superficial peroneus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina IGT
IGT diagnostikován endokrinologem
|
Standardní NCS surálních, povrchových peroneálních senzorických nervů, peroneálních, tibiálních motorických nervů, radiálních a středních senzorických nervů, středních motorických nervů, studie F-vlny tibiálních a středních nervů. NCS distálních senzorických nervů; dorzální surální Mediální dorzální kožní a mediální plantární nervy.
Ostatní jména:
|
|
DM skupina
DM diagnostikovaný endokrinologem a jehož primární screening NCS ukazuje SNAP amplitudy surálních a povrchových peroneálních nervů větší než 10 mA Pacienti s DM bez předchozí diagnózy periferní polyneuropatie
|
Standardní NCS surálních, povrchových peroneálních senzorických nervů, peroneálních, tibiálních motorických nervů, radiálních a středních senzorických nervů, středních motorických nervů, studie F-vlny tibiálních a středních nervů. NCS distálních senzorických nervů; dorzální surální Mediální dorzální kožní a mediální plantární nervy.
Ostatní jména:
|
|
Normální zdraví účastníci
Normální zdraví účastníci bez předchozí anamnézy DM, IGT, poruchy štítné žlázy, hypercholesterolémie nebo jiného stavu spojeného s periferní polyneuropatií
|
Standardní NCS surálních, povrchových peroneálních senzorických nervů, peroneálních, tibiálních motorických nervů, radiálních a středních senzorických nervů, středních motorických nervů, studie F-vlny tibiálních a středních nervů. NCS distálních senzorických nervů; dorzální surální Mediální dorzální kožní a mediální plantární nervy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry nervového vedení
Časové okno: NCS provedeno jednou, do jednoho dne po zápisu
|
Parametry nervově vodivé studie (NCS) dorzálních surálních, mediálních dorzálních kožních a mediálních plantárních nervů, spolu se standardními NCS tibiálních a peroenálních motorických, surálních, povrchových peroneí, středních a radiálních senzorických nervů.
|
NCS provedeno jednou, do jednoho dne po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický neuropatický skórovací systém
Časové okno: jednou, v jednom okamžiku, během jednoho dne po registraci,
|
Klinické neuropatické skóre z Toronota
|
jednou, v jednom okamžiku, během jednoho dne po registraci,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5-2008-B0001-00099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .