糖耐量受损和糖尿病患者的电诊断参数
评估糖耐量受损和糖尿病患者远端感觉神经的感觉神经传导参数的观察性横断面研究
研究概览
详细说明
糖尿病性外周多发性神经病 (DPP) 表现为一种缓慢进展的原发性感觉缺陷，呈长度依赖性，导致经典的长袜手套分布。 最近有证据表明，OGTT（糖尿病前期）糖耐量减低 (IGT) 患者的远端外周多发性神经病患病率是年龄匹配对照组的三倍。 IGT 患者，即使在临床前阶段，尽管他们的神经病变不如糖尿病患者严重，但主要是感觉纤维受累。 为了支持这一点，其他对 IGT 患者皮肤活检的研究表明，微血管异常和神经病变可能发生在糖尿病前期。
由于 DPP 依赖于长度，因此有必要评估远端感觉神经，而不是标准的腓肠神经和腓浅神经。 为了支持这一理论，最近对 DM 患者进行的电诊断研究表明，尽管上述两条神经的传导参数正常，但在更远端的感觉神经（例如腓肠背神经、足底内侧神经和背内侧神经）中可以检测到异常参数皮神经。
尽管评估远端感觉神经的重要性已引起广泛关注，但尚无研究解决 IGT 患者这些远端感觉神经的 NCS 参数是否与没有任何医疗状况的健康对照组有显着差异，以及这些参数是否不同的问题那些没有外周多发性神经病病史的糖尿病患者。
考虑到这一目标，对三组足部远端感觉神经进行 NCS；正常健康对照组、IGT组和糖尿病组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kyoungido
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Bucheon、Kyoungido、大韩民国、420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 对于正常健康对照组
- NCS 参数正常的健康参与者
- 对于 IGT 组
- 20-70 岁男性或女性，内分泌科转介的 IGT，FBS 100-126 mg/dl，2 小时后 OTT - 140-200mg/dl，持续一年以上。
- 愿意接受 NCS 的患者。
- 对于DM组
- 内分泌科转诊的 20-70 岁 II 型 DM 患者的男性或女性，既往未诊断周围性多发性神经病，并显示腓肠神经和腓浅神经的 SNAP 振幅超过 10mA。
- 愿意接受 NCS 的患者。
排除标准：
- 既往无任何与外周多发性神经病相关的全身性疾病诊断（营养不良、酒精性肝炎、糖尿病（正常组）），无既往用药史，如化疗
- 没有外周多发性神经病的症状或体征，没有刺痛感、肌肉无力或步态障碍的病史
- 会干扰 NCS 传导的皮肤损伤或肿胀
- 先前的诊断或临床症状表明存在下肢单神经病或卡压性神经病。
- 以前的下肢外伤事件
- 酒精史（每周饮酒量超过 170 克）或药物滥用史，
- 怀孕
- 私信群
- 通过筛查腓肠神经和腓浅神经确定是否存在未确诊的外周多发性神经病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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集团
IGT 由内分泌学家诊断
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腓肠神经、腓浅感觉神经、腓骨、胫骨运动神经、桡骨和正中感觉神经、正中运动神经、胫神经和正中神经的 F 波研究的标准 NCS。 远端感觉神经的 NCS；背侧腓肠神经 内侧背侧皮神经和内侧足底神经。
其他名称：
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私信群
由内分泌学家诊断的 DM，其主要 NCS 筛查显示腓肠神经和腓浅神经的 SNAP 振幅大于 10mA
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腓肠神经、腓浅感觉神经、腓骨、胫骨运动神经、桡骨和正中感觉神经、正中运动神经、胫神经和正中神经的 F 波研究的标准 NCS。 远端感觉神经的 NCS；背侧腓肠神经 内侧背侧皮神经和内侧足底神经。
其他名称：
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正常健康参与者
没有 DM、IGT、甲状腺疾病、高胆固醇血症或其他与外周多发性神经病相关疾病病史的正常健康参与者
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腓肠神经、腓浅感觉神经、腓骨、胫骨运动神经、桡骨和正中感觉神经、正中运动神经、胫神经和正中神经的 F 波研究的标准 NCS。 远端感觉神经的 NCS；背侧腓肠神经 内侧背侧皮神经和内侧足底神经。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经传导参数
大体时间：NCS 在入学后一天内执行一次
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神经传导研究 (NCS) 背侧腓肠神经、内侧背侧皮神经和内侧足底神经的参数，以及胫骨和腓肠运动神经、腓肠神经、腓浅神经、正中和桡骨感觉神经的标准 NCS。
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NCS 在入学后一天内执行一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床神经病变评分系统
大体时间：一次，在一个单一的时间点，在注册后的一天内，
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Toronoto 临床神经病理评分
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一次，在一个单一的时间点，在注册后的一天内，
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Geun Young Park, MD, PhD、College of Medicine, Catholic University of Korea
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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