Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrodiagnostiset parametrit potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja diabetes mellitus

perjantai 26. maaliskuuta 2010 päivittänyt: The Catholic University of Korea

Havainnollinen poikkileikkaustutkimus distaalisten aistinhermojen aistinhermon johtumisparametrien arvioimiseksi potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jalkojen distaalisia sensorisia hermoja, eli selkä-, dorsaalisia iho- ja jalkapohjahermoja, potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja tyypin 2 diabetes, ja verrata näitä parametreja terveiden osallistujien arvoihin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen perifeerinen polyneuropatia (DPP) esiintyy hitaasti etenevänä primaarisena aistinvaraisena puutteena pituudesta riippuen, mikä johtaa klassiseen sukkakäsineiden jakautumiseen. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) OGTT-vaiheessa, prediabeettisessa vaiheessa, on distaalisen perifeerisen polyneuropatian esiintyvyys kolme kertaa suurempi kuin ikäsovitetuilla kontrolleilla. Potilailla, joilla on IGT, jopa prekliinisissä vaiheissaan, vaikka heillä on vähemmän vakava neuropatia kuin diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, on hallitseva aistikuitu. Tämän tueksi muut IGT-potilaiden ihobiopsiatutkimukset ovat osoittaneet, että mikrovaskulaarisia poikkeavuuksia ja neuropaattisia muutoksia voi esiintyä prediabeettisessa vaiheessa.

Koska DPP on pituudesta riippuvainen, on tarpeen arvioida distaaliset sensoriset hermot, muut kuin tavalliset suraaliset ja pinnalliset peroneaalihermot. Tämän teorian tueksi viimeaikaiset sähködiagnostiset tutkimukset DM-potilailla ovat osoittaneet, että vaikka yllä mainituissa kahdessa hermossa on normaaleja johtumisparametreja, epänormaalit parametrit voidaan havaita kauempana olevissa sensorihermoissa, kuten selkähermossa, jalkapohjan mediaalisessa hermossa ja mediaalisessa selkähermossa. ihohermo.

Vaikka distaalisten tuntohermojen arvioinnin tärkeys on saanut paljon huomiota, ei missään tutkimuksessa ole käsitelty kysymystä siitä, eroavatko näiden distaalisten sensoristen hermojen NCS-parametrit IGT-potilailla merkittävästi verrattuna terveiden kontrollien, joilla ei ole sairautta, ja ovatko nämä parametrit erilaisia. potilaille, joilla on diabetes mellitus ja joilla ei ole aiemmin ollut perifeeristä polyneuropatiaa.

Tätä tavoitetta silmällä pitäen suoritettiin jalkojen distaalisten sensoristen hermojen NCS kolmelle ryhmälle; normaali terve kontrolliryhmä, IGT-ryhmä ja diabetes mellitus -ryhmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kyoungido
      • Bucheon, Kyoungido, Korean tasavalta, 420-717
        • Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistoon kuuluva lääkärikeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalille terveelle kontrolliryhmälle
  • Terveet osallistujat, joilla on normaalit NCS-parametrit
  • IGT-ryhmälle
  • 20-70-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on IGT endokrinologian osastolla, FBS 100-126 mg/dl, 2 tunnin OTT jälkeen - 140-200mg/dl, kestää yli vuoden.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita NCS-hoitoon.
  • DM-ryhmälle
  • 20–70-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on endokrinologian laitoksen lähettämä DM tyypin II potilaita, joilla ei ollut aikaisempaa perifeerisen polyneuropatian diagnoosia ja joiden suraalisen ja pinnallisen peroneaalisten hermojen SNAP-amplitudit olivat yli 10 mA.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita NCS-hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa diagnoosia perifeeriseen polyneuropatiaan liittyvästä systeemisestä sairaudesta (aliravitsemus, alkoholihepatiitti, diabetes mellitus (normaali ryhmä)), ei aikaisempaa lääkitystä, kuten kemoterapiaa
  • Ei perifeerisen polyneuropatian oireita tai merkkejä, ei pistelyä, lihasheikkoutta tai kävelyhäiriötä
  • Ihovaurio tai turvotus, joka häiritsee NCS:n johtumista
  • Aiempi diagnoosi tai kliiniset oireet, jotka osoittaisivat alaraajan mononeuropatian tai puristusneuropatian esiintymisen.
  • Edellinen alaraajan traumajakso
  • Aiempi alkoholinkäyttö (yli 170 grammaa viikossa) tai päihteiden väärinkäyttö,
  • Raskaus
  • DM ryhmä
  • Diagnosoimattoman perifeerisen polyneuropatian esiintyminen, joka määritetään suraalisten ja pinnallisten peroneaalisten hermojen seulonnalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IGT ryhmä
Endokrinologin diagnosoima IGT

Suraalien, pinnallisten peroneaalisten sensoristen hermojen, peroneaalisten, sääriluun motoristen hermojen, säteittäisten ja mediaanien sensoristen hermojen, liikehermojen keskihermojen, F-aaltotutkimukset sääriluun ja mediaanihermoista.

Distaalisten sensoristen hermojen NCS; dorsaalinen suraal Mediaaliset dorsaaliset iho- ja jalkapohjahermot.

Muut nimet:
  • EMG (Viking)
DM ryhmä
Endokrinologin diagnosoima DM ja jonka primaarinen NCS-seulonta osoittaa suraalisen ja pinnallisen peroneaalisten hermojen SNAP-amplitudit yli 10 mA DM-potilailla, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu perifeeristä polyneuropatiaa

Suraalien, pinnallisten peroneaalisten sensoristen hermojen, peroneaalisten, sääriluun motoristen hermojen, säteittäisten ja mediaanien sensoristen hermojen, liikehermojen keskihermojen, F-aaltotutkimukset sääriluun ja mediaanihermoista.

Distaalisten sensoristen hermojen NCS; dorsaalinen suraal Mediaaliset dorsaaliset iho- ja jalkapohjahermot.

Muut nimet:
  • EMG (Viking)
Normaalit terveet osallistujat
Normaalit terveydelliset osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut DM:tä, IGT:tä, kilpirauhasen vajaatoimintaa, hyperkolesterolemiaa tai muuta perifeeriseen polyneuropatiaan liittyvää tilaa

Suraalien, pinnallisten peroneaalisten sensoristen hermojen, peroneaalisten, sääriluun motoristen hermojen, säteittäisten ja mediaanien sensoristen hermojen, liikehermojen keskihermojen, F-aaltotutkimukset sääriluun ja mediaanihermoista.

Distaalisten sensoristen hermojen NCS; dorsaalinen suraal Mediaaliset dorsaaliset iho- ja jalkapohjahermot.

Muut nimet:
  • EMG (Viking)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermojen johtumisparametrit
Aikaikkuna: NCS suoritettiin kerran, yhden päivän sisällä ilmoittautumisesta
Selän suraalisten, mediaalisten dorsaalisten iho- ja jalkapohjahermojen hermojohtamistutkimuksen (NCS) parametrit sekä sääriluun ja peroenaalisen motorisen, suraalisen, pinnallisen peronean, mediaani- ja säteittäisen sensoristen hermojen standardi-NCS.
NCS suoritettiin kerran, yhden päivän sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen neuropaattinen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: kerran, yhtenä ajankohtana, yhden päivän sisällä ilmoittautumisesta,
Toronoton kliininen neuropaattinen pistemäärä
kerran, yhtenä ajankohtana, yhden päivän sisällä ilmoittautumisesta,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikentynyt glukoosinsieto

Tilaa