Parametry elektrodiagnostyczne u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą
Przekrojowe badanie obserwacyjne w celu oceny parametrów przewodzenia nerwów czuciowych dystalnych nerwów czuciowych u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obwodowa polineuropatia cukrzycowa (DPP) objawia się jako wolno postępujący pierwotny deficyt czucia w sposób zależny od długości, co skutkuje klasycznym rozkładem rękawiczek. Niedawne dane wskazują, że pacjenci z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) w OGTT, w stanie przedcukrzycowym, mają trzykrotnie częstsze występowanie dystalnej polineuropatii obwodowej niż osoby z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku. U pacjentów z IGT, nawet w stadium przedklinicznym, chociaż neuropatia jest u nich mniej nasilona niż u chorych na cukrzycę, dominują włókna czuciowe. Aby to potwierdzić, inne badania biopsji skóry pacjentów z IGT wykazały, że w stanie przedcukrzycowym mogą wystąpić nieprawidłowości mikronaczyniowe i zmiany neuropatyczne.
Ponieważ DPP zależy od długości, konieczna jest ocena dystalnych nerwów czuciowych, innych niż standardowe nerwy łydkowe i strzałkowe powierzchowne. Aby poprzeć tę teorię, ostatnie badania elektrodiagnostyczne przeprowadzone na pacjentach z cukrzycą wykazały, że pomimo prawidłowych parametrów przewodzenia w wyżej wymienionych dwóch nerwach, nieprawidłowe parametry można wykryć w bardziej dystalnych nerwach czuciowych, takich jak grzbietowy nerw łydkowy, przyśrodkowe nerwy podeszwowe i przyśrodkowy grzbietowy nerw skórny.
Chociaż znaczenie oceny dystalnych nerwów czuciowych zyskało wiele uwagi, żadne badanie nie dotyczyło kwestii, czy parametry NCS tych dystalnych nerwów czuciowych u pacjentów z IGT są istotnie różne od tych u zdrowych osób kontrolnych bez schorzeń i czy te parametry są różne u pacjentów z cukrzycą, u których wcześniej nie występowała polineuropatia obwodowa.
Mając to na uwadze, przeprowadzono NCS dystalnych nerwów czuciowych stóp w trzech grupach; normalna zdrowa grupa kontrolna, grupa z IGT i grupa z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, Republika Korei, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla normalnej zdrowej grupy kontrolnej
- Zdrowi uczestnicy z normalnymi parametrami NCS
- Dla grupy IGT
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 20-70 lat z IGT skierowaną przez oddział endokrynologii, z FBS 100-126 mg/dl, po 2-godzinnym OTT - 140-200 mg/dl, utrzymującym się powyżej roku.
- Pacjenci chętni do poddania się NCS.
- Dla grupy DM
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 20-70 lat z cukrzycą typu II kierowani przez oddział endokrynologii, bez rozpoznanej wcześniej polineuropatii obwodowej, u których stwierdzono amplitudy SNAP nerwów strzałkowych łydkowych i strzałkowych powierzchownych powyżej 10 mA.
- Pacjenci chętni do poddania się NCS.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszego rozpoznania jakiegokolwiek stanu ogólnoustrojowego związanego z polineuropatią obwodową (niedożywienie, alkoholowe zapalenie wątroby, cukrzyca (grupa normalna)), brak wcześniejszego przyjmowania leków, takich jak chemioterapeutyki w wywiadzie
- Brak objawów polineuropatii obwodowej, brak uczucia mrowienia w wywiadzie, osłabienia mięśni lub zaburzeń chodu
- Uszkodzenie skóry lub obrzęk, który mógłby zakłócać przewodzenie NCS
- Wcześniejsze rozpoznanie lub objawy kliniczne wskazujące na obecność mononeuropatii lub neuropatii uciskowej kończyny dolnej.
- Przebyty epizod urazowy kończyny dolnej
- Historia nadużywania alkoholu (przekroczenie spożycia alkoholu 170g tygodniowo) lub nadużywania substancji psychoaktywnych,
- Ciąża
- grupa DM
- Obecność niezdiagnozowanej polineuropatii obwodowej stwierdzonej na podstawie badania przesiewowego nerwów strzałkowych łydkowych i strzałkowych powierzchownych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa IGT
IGT zdiagnozowana przez endokrynologa
|
Standardowe NCS nerwów czuciowych łydkowych, strzałkowych powierzchownych, strzałkowych, nerwów ruchowych piszczeli, nerwów czuciowych promieniowych i środkowych, nerwów ruchowych pośrodkowych, badania załamków F nerwów piszczelowych i pośrodkowych. NCS dystalnych nerwów czuciowych; grzbietowy łydkowy Przyśrodkowy grzbietowy nerw skórny i przyśrodkowy nerw podeszwowy.
Inne nazwy:
|
|
Grupa DM
Cukrzyca zdiagnozowana przez endokrynologa, u której pierwotne badanie przesiewowe NCS wykazuje amplitudy SNAP nerwów strzałkowych łydkowych i strzałkowych powierzchownych większe niż 10 mA Pacjenci z cukrzycą bez wcześniejszej diagnozy polineuropatii obwodowej
|
Standardowe NCS nerwów czuciowych łydkowych, strzałkowych powierzchownych, strzałkowych, nerwów ruchowych piszczeli, nerwów czuciowych promieniowych i środkowych, nerwów ruchowych pośrodkowych, badania załamków F nerwów piszczelowych i pośrodkowych. NCS dystalnych nerwów czuciowych; grzbietowy łydkowy Przyśrodkowy grzbietowy nerw skórny i przyśrodkowy nerw podeszwowy.
Inne nazwy:
|
|
Normalni zdrowi uczestnicy
Zdrowi uczestnicy bez wcześniejszej historii DM, IGT, zaburzeń tarczycy, hipercholesterolemii lub innych stanów związanych z polineuropatią obwodową
|
Standardowe NCS nerwów czuciowych łydkowych, strzałkowych powierzchownych, strzałkowych, nerwów ruchowych piszczeli, nerwów czuciowych promieniowych i środkowych, nerwów ruchowych pośrodkowych, badania załamków F nerwów piszczelowych i pośrodkowych. NCS dystalnych nerwów czuciowych; grzbietowy łydkowy Przyśrodkowy grzbietowy nerw skórny i przyśrodkowy nerw podeszwowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry przewodzenia nerwowego
Ramy czasowe: NCS wykonano raz, w ciągu jednego dnia po rejestracji
|
Badanie przewodnictwa nerwowego (NCS) parametrów nerwów grzbietowych łydkowych, przyśrodkowych grzbietowych skórnych i przyśrodkowych nerwów podeszwowych, wraz ze standardowymi NCS nerwów ruchowych piszczelowych i okołokołowych, łydkowych, strzałkowych powierzchownych, środkowych i promieniowych nerwów czuciowych.
|
NCS wykonano raz, w ciągu jednego dnia po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny system punktacji neuropatycznej
Ramy czasowe: jednorazowo, w jednym momencie, w ciągu jednego dnia po rejestracji,
|
Kliniczna ocena neuropatyczna Toronoto
|
jednorazowo, w jednym momencie, w ciągu jednego dnia po rejestracji,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-2008-B0001-00099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .