Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrodiagnostiske parametre hos patienter med nedsat glukosetolerance og diabetes mellitus

26. marts 2010 opdateret af: The Catholic University of Korea

Et observationelt tværsnitsstudie til evaluering af sensoriske nerveledningsparametre for de distale sensoriske nerver hos patienter med nedsat glukosetolerance og diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere føddernes distale sensoriske nerver, nemlig de dorsale surale, mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver, hos patienter med nedsat glukosetolerance og diabetes mellitus type 2 og sammenligne disse parametre med dem fra raske deltagere. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk perifer polyneuropati (DPP) viser sig som et langsomt progressivt primært sensorisk underskud på længdeafhængig måde, hvilket resulterer i den klassiske strømpehandskefordeling. Der er nyere evidens for, at patienter med nedsat glukosetolerance (IGT) på OGTT, det prædiabetiske stadium, har tre gange så stor forekomst af distal perifer polyneuropati end aldersmatchede kontroller. Patienter med IGT, selv i deres prækliniske stadier, har, selvom de har mindre alvorlig neuropati end dem med diabetes mellitus, overvejende sensorisk fiberinvolvering. For at understøtte dette har andre undersøgelser af hudbiopsier af IGT-patienter vist, at mikrovaskulære abnormiteter og neuropatiske ændringer kan forekomme i det prædiabetiske stadium.

Fordi DPP er længdeafhængig, er det nødvendigt at evaluere de distale sensoriske nerver, bortset fra de standard surale og overfladiske peroneale nerver. For at understøtte denne teori har nyere elektrodiagnostiske undersøgelser i DM-patienter vist, at om end normale ledningsparametre i de ovennævnte to nerver, kan unormale parametre påvises i de mere distale sensoriske nerver, såsom den dorsale suralnerve, mediale plantarnerver og mediale dorsale nerver. kutan nerve.

Selvom vigtigheden af ​​at evaluere de distale sensoriske nerver har fået stor opmærksomhed, har ingen undersøgelse behandlet spørgsmålet om, hvorvidt NCS-parametrene for disse distale sensoriske nerver hos IGT-patienter er signifikant forskellige fra dem hos raske kontroller uden medicinsk tilstand, og om disse parametre er forskellige. til patienter med diabetes mellitus, som ikke tidligere har haft perifer polyneuropati.

Med dette formål for øje blev NCS af føddernes distale sensoriske nerver udført i tre grupper; normal sund kontrolgruppe, IGT gruppe og diabetes mellitus gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyoungido
      • Bucheon, Kyoungido, Korea, Republikken, 420-717
        • Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitets tilknyttet lægecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For den normale sunde kontrolgruppe
  • Raske deltagere med normale NCS-parametre
  • For IGT-gruppen
  • Mænd eller kvinder i alderen 20-70 med IGT henvist af endokrinologisk afdeling, med FBS 100-126 mg/dl, efter 2 timers OTT - 140-200mg/dl, varer mere end et år.
  • Patienter villige til at gennemgå NCS.
  • For DM gruppen
  • Mænd eller kvinder i alderen 20-70 med DM type II-patienter henvist af endokrinologisk afdeling, uden tidligere diagnose af perifer polyneuropati, og som viste SNAP-amplituder af de surale og overfladiske peroneale nerver over 10mA.
  • Patienter villige til at gennemgå NCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere diagnose af nogen systemisk tilstand relateret til perifer polyneuropati (fejlernæring, alkoholisk hepatitis, diabetes mellitus (normal gruppe)), ingen tidligere medicinhistorie, såsom kemoterapeutika
  • Intet symptom eller tegn på perifer polyneuropati, ingen historie med prikkende fornemmelse, muskelsvaghed eller gangforstyrrelse
  • Hudlæsion eller hævelse, der ville forstyrre NCS-ledning
  • Tidligere diagnose eller kliniske symptomer, der ville indikere tilstedeværelsen af ​​mononeuropati eller indeslutningsneuropati i underekstremiteten.
  • Tidligere traumeepisode af underekstremiteten
  • Anamnese med alkohol (over alkoholforbrug på 170 g om ugen) eller stofmisbrug,
  • Graviditet
  • DM gruppe
  • Tilstedeværelse af udiagnosticeret perifer polyneuropati bestemt ved screening af de surale og overfladiske peroneale nerver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IGT gruppe
IGT diagnosticeret af endokrinolog
Andet: Nerveledningsundersøgelser (NCS) af de perifere nerver

Standard NCS af de surale, overfladiske peroneale sensoriske nerver, peroneale, tibiale motoriske nerver, radiale og mediane sensoriske nerver, medianmotoriske nerver, F-bølgeundersøgelser af tibial- og mediannerverne.

NCS af de distale sensoriske nerver; dorsale sural Mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver.

Andre navne:
  • EMG (Viking)
DM gruppe
DM diagnosticeret af endokrinolog, og hvis primære NCS-screening viser SNAP-amplituder af surale og overfladiske peroneale nerver større end 10mA DM-patienter uden tidligere diagnose af perifer polyneuropati
Andet: Nerveledningsundersøgelser (NCS) af de perifere nerver

Standard NCS af de surale, overfladiske peroneale sensoriske nerver, peroneale, tibiale motoriske nerver, radiale og mediane sensoriske nerver, medianmotoriske nerver, F-bølgeundersøgelser af tibial- og mediannerverne.

NCS af de distale sensoriske nerver; dorsale sural Mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver.

Andre navne:
  • EMG (Viking)
Normale raske deltagere
Normale helbredsdeltagere uden tidligere historie med DM, IGT, skjoldbruskkirtellidelse, hyperkolesterolæmi eller anden tilstand forbundet med perifer polyneuropati
Andet: Nerveledningsundersøgelser (NCS) af de perifere nerver

Standard NCS af de surale, overfladiske peroneale sensoriske nerver, peroneale, tibiale motoriske nerver, radiale og mediane sensoriske nerver, medianmotoriske nerver, F-bølgeundersøgelser af tibial- og mediannerverne.

NCS af de distale sensoriske nerver; dorsale sural Mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver.

Andre navne:
  • EMG (Viking)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningsparametre
Tidsramme: NCS udførte én gang inden for en dag efter tilmelding
Nerveledningsundersøgelse (NCS) parametre for de dorsale surale, mediale dorsale kutane og mediale plantarnerver, sammen med standard NCS af tibiale og peroenale motoriske, surale, overfladiske peronea, mediane og radiale sensoriske nerver.
NCS udførte én gang inden for en dag efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk neuropatisk scoringssystem
Tidsramme: én gang på et enkelt tidspunkt inden for en dag efter tilmelding,
Toronoto klinisk neuropatiske score
én gang på et enkelt tidspunkt inden for en dag efter tilmelding,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2010

Først opslået (Skøn)

29. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5-2008-B0001-00099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat glukosetolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner