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耐糖能異常および糖尿病患者における電気診断パラメータ

2010年3月26日 更新者:The Catholic University of Korea

耐糖能障害および糖尿病患者における遠位感覚神経の感覚神経伝導パラメータを評価するための観察的断面研究

この研究の目的は、耐糖能障害および2型糖尿病患者の足の遠位感覚神経、すなわち腓腹神経、内側背側皮神経、および内側足底神経を評価し、これらのパラメータを健常参加者のパラメータと比較することです。 。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性末梢多発神経障害(DPP)は、長さに依存したゆっくりと進行する一次性感覚障害として現れ、典型的なストッキンググローブ分布をもたらします。 糖尿病前段階であるOGTTの耐糖能障害(IGT)患者は、年齢が一致する対照よりも遠位末梢多発神経障害の有病率が3倍であることを示す最近の証拠がある。 IGT 患者は、前臨床段階であっても、糖尿病患者ほど重篤な神経障害はありませんが、主に感覚線維の関与が見られます。 これを裏付けるために、IGT患者の皮膚生検に関する他の研究では、微小血管異常や神経因性変化が前糖尿病段階で発生する可能性があることが示されています。

DPP は長さに依存するため、標準的な腓腹神経および浅腓骨神経以外の遠位感覚神経を評価する必要があります。 この理論を裏付けるために、DM患者における最近の電気診断研究では、上記の2つの神経の伝導パラメータは正常であるにもかかわらず、背側腓腹神経、内側足底神経、内側背側などのより遠位の感覚神経で異常なパラメータが検出される可能性があることが示されています。皮神経。

遠位感覚神経を評価することの重要性は多くの注目を集めているが、IGT 患者のこれらの遠位感覚神経の NCS パラメーターが病状のない健康なコントロールの NCS パラメーターと大きく異なるかどうか、またこれらのパラメーターが異なるかどうかという問題に取り組んだ研究はありません。末梢多発神経障害の既往歴のない糖尿病患者が対象です。

この目的を念頭に置いて、足の遠位感覚神経の NCS を 3 つのグループに対して実施しました。正常健康対照群、IGT群、糖尿病群。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kyoungido
      • Bucheon、Kyoungido、大韓民国、420-717
        • Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学附属医療センター

説明

包含基準:

  • 正常で健康な対照群の場合
  • 正常な NCS パラメーターを持つ健康な参加者
  • IGTグループの場合
  • 内分泌科から紹介されたIGTを患う20~70歳の男性または女性。FBS 100~126 mg/dl、2時間のOTT後~140~200 mg/dl、1年以上持続。
  • NCSを受けることに意欲のある患者。
  • DMグループの場合
  • 内分泌科から紹介されたDM II型患者で、末梢多発神経障害の診断がなく、腓腹神経および浅腓骨神経のSNAP振幅が10mAを超える20~70歳の男性または女性。
  • NCSを受けることに意欲のある患者。

除外基準:

  • 末梢多発神経障害(栄養失調、アルコール性肝炎、糖尿病(正常群))に関連する全身疾患の診断歴がなく、化学療法などの治療歴もない。
  • 末梢多発神経障害の症状や徴候はなく、チクチク感、筋力低下、歩行障害の病歴もない。
  • NCS 伝導を妨げる可能性のある皮膚病変または腫れ
  • -下肢の単神経障害または絞扼性神経障害の存在を示す過去の診断または臨床症状。
  • 以前の下肢の外傷エピソード
  • アルコール摂取歴(週あたりのアルコール摂取量が170gを超える)または薬物乱用の履歴、
  • 妊娠
  • DMグループ
  • 未診断の末梢多発神経障害の存在は、腓腹神経および表腓骨神経のスクリーニングによって判定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IGTグループ
内分泌専門医によるIGTの診断

腓腹神経、浅腓骨知覚神経、腓骨筋、脛骨運動神経、橈骨神経および正中知覚神経、正中運動神経の標準NCS、脛骨神経および正中神経のF波研究。

遠位感覚神経のNCS。背側腓腹 内側背側皮神経および内側足底神経。

他の名前:
  • EMG(バイキング)
DMグループ
内分泌専門医によって診断され、NCS の一次スクリーニングで腓腹神経および表在腓骨神経の SNAP 振幅が 10mA を超えることが示された DM 患者 末梢多発神経障害の診断を受けたことのない DM 患者

腓腹神経、浅腓骨知覚神経、腓骨筋、脛骨運動神経、橈骨神経および正中知覚神経、正中運動神経の標準NCS、脛骨神経および正中神経のF波研究。

遠位感覚神経のNCS。背側腓腹 内側背側皮神経および内側足底神経。

他の名前:
  • EMG(バイキング)
正常な健康な参加者
DM、IGT、甲状腺疾患、高コレステロール血症、または末梢多発性神経障害に関連するその他の症状の既往歴がない正常な健康参加者

腓腹神経、浅腓骨知覚神経、腓骨筋、脛骨運動神経、橈骨神経および正中知覚神経、正中運動神経の標準NCS、脛骨神経および正中神経のF波研究。

遠位感覚神経のNCS。背側腓腹 内側背側皮神経および内側足底神経。

他の名前:
  • EMG(バイキング)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経伝導パラメータ
時間枠:NCS は登録後 1 日以内に 1 回実行されます
脛骨および腓骨運動神経、腓腹筋、表在腓骨筋、正中および橈骨感覚神経の標準NCSに加え、腓腹背側神経、内側背側皮神経および内側足底神経の神経伝導検査(NCS)パラメータ。
NCS は登録後 1 日以内に 1 回実行されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床神経障害スコアリングシステム
時間枠:登録後 1 日以内に、一度に 1 回、
Toronoto 臨床神経障害スコア
登録後 1 日以内に、一度に 1 回、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Geun Young Park, MD, PhD、College of Medicine, Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月26日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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