Parâmetros Eletrodiagnósticos em Pacientes com Tolerância à Glicose Prejudicada e Diabetes Mellitus
Um estudo transversal observacional para avaliar os parâmetros de condução nervosa sensorial dos nervos sensoriais distais em pacientes com tolerância à glicose prejudicada e diabetes mellitus
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A polineuropatia periférica diabética (DPP) apresenta-se como um déficit sensorial primário lentamente progressivo de maneira dependente do comprimento, para resultar na clássica distribuição em luva de meia. Há evidências recentes que indicam que pacientes com intolerância à glicose (IGT) em OGTT, o estágio pré-diabético, têm três vezes mais prevalência de polineuropatia periférica distal do que controles da mesma idade. Pacientes com IGT, mesmo em seus estágios pré-clínicos, embora tenham neuropatia menos grave do que aqueles com diabetes mellitus, têm envolvimento predominante de fibras sensitivas. Para apoiar isso, outros estudos de biópsias de pele de pacientes com IGT mostraram que anormalidades microvasculares e alterações neuropáticas podem ocorrer no estágio pré-diabético.
Como o DPP depende do comprimento, é necessário avaliar os nervos sensitivos distais, além dos nervos padrão sural e fibular superficial. Para apoiar essa teoria, estudos eletrodiagnósticos recentes em pacientes com DM mostraram que, embora parâmetros de condução normais nos dois nervos mencionados acima, parâmetros anormais podem ser detectados nos nervos sensoriais mais distais, como o nervo sural dorsal, os nervos plantares mediais e os nervos dorsais mediais nervo cutâneo.
Embora a importância de avaliar os nervos sensoriais distais tenha ganhado muita atenção, nenhum estudo abordou a questão de saber se os parâmetros NCS desses nervos sensoriais distais em pacientes com IGT são significativamente diferentes daqueles de controles saudáveis sem condição médica e se esses parâmetros são diferentes aos portadores de diabetes melito, sem história prévia de polineuropatia periférica.
Com este objetivo em mente, NCS dos nervos sensitivos distais dos pés foram realizados em três grupos; grupo controle saudável normal, grupo IGT e grupo diabetes mellitus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyoungido
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Bucheon, Kyoungido, Republica da Coréia, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de controle saudável normal
- Participantes saudáveis com parâmetros NCS normais
- Para o grupo IGT
- Homens ou mulheres de 20-70 anos com IGT encaminhados pelo serviço de endocrinologia, com FBS 100-126 mg/dl, pós 2 horas OTT - 140-200mg/dl, com duração superior a um ano.
- Pacientes dispostos a submeter-se a NCS.
- Para o grupo DM
- Homens ou mulheres de 20 a 70 anos com DM tipo II encaminhados pelo serviço de endocrinologia, sem diagnóstico prévio de polineuropatia periférica e que apresentavam amplitudes SNAP dos nervos sural e peroneal superficial acima de 10mA.
- Pacientes dispostos a submeter-se a NCS.
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico prévio de qualquer condição sistêmica relacionada à polineuropatia periférica (desnutrição, hepatite alcoólica, diabetes mellitus (grupo normal)), sem histórico de medicamentos anteriores, como quimioterápicos
- Sem sintoma ou sinal de polineuropatia periférica, sem história de sensação de formigamento, fraqueza muscular ou distúrbio da marcha
- Lesão cutânea ou edema que interferiria na condução do NCS
- Diagnóstico prévio ou sintomas clínicos que indicariam a presença de mononeuropatia ou neuropatia por aprisionamento da extremidade inferior.
- Episódio anterior de trauma da extremidade inferior
- História de álcool (excedendo o consumo de álcool de 170g por semana) ou abuso de substâncias,
- Gravidez
- grupo DM
- Presença de polineuropatia periférica não diagnosticada determinada pela triagem dos nervos sural e fibular superficial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo IGT
IGT diagnosticado por endocrinologista
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NCS padrão dos nervos sensitivos sural, peroneal superficial, peroneal, nervos motores tibiais, nervos sensoriais radiais e medianos, nervos motores medianos, estudos de onda F dos nervos tibial e mediano. NCS dos nervos sensoriais distais; dorsal sural Nervos cutâneo medial dorsal e plantar medial.
Outros nomes:
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Grupo DM
DM diagnosticado por endocrinologista e cuja triagem primária do NCS mostra amplitudes SNAP dos nervos sural e peroneal superficial maiores que 10mA Pacientes com DM sem diagnóstico prévio de polineuropatia periférica
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NCS padrão dos nervos sensitivos sural, peroneal superficial, peroneal, nervos motores tibiais, nervos sensoriais radiais e medianos, nervos motores medianos, estudos de onda F dos nervos tibial e mediano. NCS dos nervos sensoriais distais; dorsal sural Nervos cutâneo medial dorsal e plantar medial.
Outros nomes:
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Participantes saudáveis normais
Participantes com saúde normal sem história prévia de DM, IGT, distúrbio da tireoide, hipercolesterolemia ou outra condição associada à polineuropatia periférica
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NCS padrão dos nervos sensitivos sural, peroneal superficial, peroneal, nervos motores tibiais, nervos sensoriais radiais e medianos, nervos motores medianos, estudos de onda F dos nervos tibial e mediano. NCS dos nervos sensoriais distais; dorsal sural Nervos cutâneo medial dorsal e plantar medial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de condução nervosa
Prazo: NCS realizado uma vez, dentro de um dia após a inscrição
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Parâmetros de estudo de condução nervosa (NCS) dos nervos dorsal sural, medial dorsal cutâneo e medial plantar, juntamente com o padrão NCS dos nervos tibial e peroenal motor, sural, fibular superficial, mediano e radial sensitivo.
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NCS realizado uma vez, dentro de um dia após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação neuropática clínica
Prazo: uma vez, em um único momento, dentro de um dia após a inscrição,
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O escore neuropático clínico de Toronoto
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uma vez, em um único momento, dentro de um dia após a inscrição,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-2008-B0001-00099
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