Elektrodiagnostische parameters bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en diabetes mellitus
Een observationele cross-sectionele studie om de sensorische zenuwgeleidingsparameters van de distale sensorische zenuwen te evalueren bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en diabetes mellitus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische perifere polyneuropathie (DPP) presenteert zich als een langzaam progressieve primaire sensorische stoornis op lengteafhankelijke wijze, wat resulteert in de klassieke koushandschoendistributie. Er is recent bewijs dat erop wijst dat patiënten met verminderde glucosetolerantie (IGT) op OGTT, het prediabetische stadium, drie keer zoveel distale perifere polyneuropathie hebben als controles van dezelfde leeftijd. Patiënten met IGT hebben, zelfs in hun preklinische stadia, hoewel ze minder ernstige neuropathie hebben dan patiënten met diabetes mellitus, overheersende betrokkenheid van de sensorische vezels. Ter ondersteuning hiervan hebben andere onderzoeken naar huidbiopten van IGT-patiënten aangetoond dat microvasculaire afwijkingen en neuropathische veranderingen kunnen optreden in het prediabetische stadium.
Omdat DPP lengteafhankelijk is, is het noodzakelijk om de distale sensorische zenuwen te evalueren, anders dan de standaard surale en oppervlakkige peroneuszenuwen. Ter ondersteuning van deze theorie hebben recente elektrodiagnostische onderzoeken bij DM-patiënten aangetoond dat hoewel normale geleidingsparameters in de bovengenoemde twee zenuwen, abnormale parameters kunnen worden gedetecteerd in de meer distale sensorische zenuwen, zoals de dorsale surale zenuw, mediale plantaire zenuwen en mediale dorsale zenuwen. huidzenuw.
Hoewel het belang van het evalueren van de distale sensorische zenuwen veel aandacht heeft gekregen, heeft geen enkele studie de vraag behandeld of NCS-parameters van deze distale sensorische zenuwen bij IGT-patiënten significant verschillen van die van gezonde controles zonder medische aandoening, en of deze parameters verschillen. aan patiënten met diabetes mellitus, die geen voorgeschiedenis van perifere polyneuropathie hebben.
Met dit doel voor ogen werd NCS van de distale sensorische zenuwen van de voeten uitgevoerd bij drie groepen; normale gezonde controlegroep, IGT-groep en diabetes mellitus-groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kyoungido
-
Bucheon, Kyoungido, Korea, republiek van, 420-717
- Catholic University of Medicine, College of Medicine, Bucheon St. Mary's Hospital, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de normale gezonde controlegroep
- Gezonde deelnemers met normale NCS-parameters
- Voor de IGT-groep
- Mannen of vrouwen van 20-70 jaar met IGT verwezen door de afdeling endocrinologie, met FBS 100-126 mg/dl, post 2 uur OTT - 140-200 mg/dl, langer dan een jaar aanhoudend.
- Patiënten die NCS willen ondergaan.
- Voor de DM-groep
- Mannen of vrouwen van 20-70 jaar met DM type II-patiënten, verwezen door de afdeling endocrinologie, zonder eerdere diagnose van perifere polyneuropathie en die SNAP-amplitudes van de surale en oppervlakkige peroneale zenuwen boven 10mA vertoonden.
- Patiënten die NCS willen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere diagnose van een systemische aandoening gerelateerd aan perifere polyneuropathie (ondervoeding, alcoholische hepatitis, diabetes mellitus (normale groep)), geen eerdere medicatiegeschiedenis, zoals chemotherapeutica
- Geen symptoom of teken van perifere polyneuropathie, geen voorgeschiedenis van tintelend gevoel, spierzwakte of loopstoornis
- Huidlaesie of zwelling die de NCS-geleiding zou verstoren
- Eerdere diagnose of klinische symptomen die wijzen op de aanwezigheid van mononeuropathie of beknellingsneuropathie van de onderste extremiteit.
- Eerdere trauma-episode van de onderste extremiteit
- Geschiedenis van alcohol (meer dan 170 g alcohol per week) of middelenmisbruik,
- Zwangerschap
- DM-groep
- Aanwezigheid van niet-gediagnosticeerde perifere polyneuropathie bepaald door screening van de surale en oppervlakkige peroneuszenuwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IGT-groep
IGT gediagnosticeerd door endocrinoloog
|
Standaard NCS van de surale, oppervlakkige peroneale sensorische zenuwen, peroneale, tibiale motorische zenuwen, radiale en mediane sensorische zenuwen, mediane motorische zenuwen, F-golfstudies van de tibiale en mediane zenuwen. NCS van de distale sensorische zenuwen; dorsale surale mediale dorsale cutane en mediale plantaire zenuwen.
Andere namen:
|
|
DM-groep
DM gediagnosticeerd door endocrinoloog en wiens primaire NCS-screening SNAP-amplitudes van surale en oppervlakkige peroneuszenuwen groter dan 10mA laat zien DM-patiënten zonder eerdere diagnose van perifere polyneuropathie
|
Standaard NCS van de surale, oppervlakkige peroneale sensorische zenuwen, peroneale, tibiale motorische zenuwen, radiale en mediane sensorische zenuwen, mediane motorische zenuwen, F-golfstudies van de tibiale en mediane zenuwen. NCS van de distale sensorische zenuwen; dorsale surale mediale dorsale cutane en mediale plantaire zenuwen.
Andere namen:
|
|
Normale gezonde deelnemers
Normale gezondheidsdeelnemers zonder voorgeschiedenis van DM, IGT, schildklieraandoening, hypercholesterolemie of andere aandoening geassocieerd met perifere polyneuropathie
|
Standaard NCS van de surale, oppervlakkige peroneale sensorische zenuwen, peroneale, tibiale motorische zenuwen, radiale en mediane sensorische zenuwen, mediane motorische zenuwen, F-golfstudies van de tibiale en mediane zenuwen. NCS van de distale sensorische zenuwen; dorsale surale mediale dorsale cutane en mediale plantaire zenuwen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingsparameters
Tijdsspanne: NCS één keer uitgevoerd, binnen één dag na inschrijving
|
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) parameters van de dorsale surale, mediale dorsale cutane en mediale plantaire zenuwen, samen met standaard NCS van de tibiale en peroenale motorische, surale, oppervlakkige peronea, mediane en radiale sensorische zenuwen.
|
NCS één keer uitgevoerd, binnen één dag na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch neuropathisch scoresysteem
Tijdsspanne: eenmalig, op een bepaald moment, binnen één dag na inschrijving,
|
De Toronto klinische neuropathische score
|
eenmalig, op een bepaald moment, binnen één dag na inschrijving,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geun Young Park, MD, PhD, College of Medicine, Catholic University of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5-2008-B0001-00099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .