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췌장 외분비 부전 진단에서 Secretin 강화 자기 공명 담췌관 조영술(S-MRCP)과 내시경적 췌장 기능 검사(ePFT)의 비교

2012년 6월 29일 업데이트: Columbia University

췌장암 절제술을 받은 환자의 외분비 기능 부전 진단에서 Secretin Enhanced MRCP와 내시경적 췌장 기능 검사의 비교

본 연구의 목적은 췌장 기능 부전이 의심되는 환자에서 췌장 외분비 기능을 측정하기 위해 직접 췌장 기능과 비교하여 S-MRCP를 평가하는 것입니다. 우리는 S-MRCP 이미징 매개변수가 직접적인 췌장 외분비 기능과 잘 연관될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

외과 절제술은 췌장 선암종 치료의 유일한 희망을 제공합니다. 수술 전후 사망률은 최근 몇 년 동안 감소했지만 췌장 절제술은 대부분 췌장 기능 부전의 결과로 여전히 상당한 수술 후 영양 실조, 소화 불량 및 포도당 과민증과 관련이 있습니다. 개별 췌장 기능을 정량화하는 것은 여전히 ​​어려운 일이지만 췌장암 환자의 생존과 삶의 질을 개선하는 데 필수적입니다. Secretin-enhanced magnetic resonance cholangiopancreatography(S-MRCP)는 최근 췌관의 형태학적 변화와 샘의 기능적 분비 능력을 평가하기 위해 널리 받아들여지는 비침습적 기술로 부상했습니다. 우리 연구의 목적은 췌장 외분비 기능 부전을 평가하는 수단으로 S-MRCP를 평가하는 것입니다. 이것은 췌장 절제술을 받고 복통, 지방변 또는 체중 감소 증상이 있는 12명의 환자에 대한 전향적 연구입니다. S-MRCP(세크레틴 투여 전후 췌관 직경 및 부피의 최대 변화)와 내시경 췌장 기능 검사(세크레틴 투여 후 십이지장 흡인액의 최대 중탄산염 농도)의 정량적 매개변수를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 췌장 선암종의 조직 확인 진단
  • 등록 전 3개월 이상 선암종에 대한 외과적 절제술을 받은 자
  • 상당한 복통/팽만감 또는 주당 >3회 지방변을 보고하거나 수술 전 BMI의 >10%에 해당하는 체중 감소를 입증합니다.
  • 위의 임상 지표를 조사하기 위해 EGD/EUS가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 복부에 대한 방사선 요법 이력
  • 이식된 금속 장치(예: 심박조율기, 베리류 동맥류 클립, 신경 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 눈의 금속)
  • 췌관 스텐트의 존재
  • 연구 약물 투여일 이전 1개월 이내에 연구 약물을 사용한 치료
  • 다른 중재적 연구에 현재 등록
  • 2.0보다 큰 크레아티닌
  • 중대한 간 질환, 간 종괴 또는 문맥 고혈압의 증거
  • 임신
  • 세크레틴에 대한 민감성의 병력
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세크레틴
단일 암(오픈 라벨).
의약품: 합성 인간 세크레틴
12명의 환자는 검사당 0.2 ucg/kg의 용량으로 S-MRCP를 받게 됩니다. Repligen Corporation에서 제공하는 Secretin은 30초에 걸쳐 IV 볼루스 주입에 이어 30초 식염수 플러시에 의해 투여됩니다. 세크레틴의 최대 용량은 18.5 ucg입니다.
다른 이름들:
  • RG1068

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과: S-MRCP와 ePFT 간의 상관관계
기간: 30 일
우리가 측정할 주요 결과는 ePFT의 최대 중탄산염 농도와 S-MRCP의 십이지장 충전(기준선에서 덕트 부피 변화의 백분율 및 세크레틴 투여 후 최대값으로 표시됨) 사이의 상관관계입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Harold Frucht, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAC7911

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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