중학생 식단에 통곡물 추가
2012년 8월 1일 업데이트: University of Florida
중학생 식단에 전곡 추가: 소화기 건강 및 면역 방어에 관한 연구
미국인을 위한 식이 지침은 어린이와 청소년이 "자주 통곡물 제품을 섭취하고, 적어도 곡물의 절반은 통곡물이어야 한다"고 권장합니다.
청소년의 건강에 대한 통곡물의 이점을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 통곡물이 풍부한 식단과 정제된 곡물이 풍부한 식단(즉, 일반적인 식단)을 섭취하는 청소년이 소화 및 면역 건강 지표가 개선되었는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중학생을 모집하고 6주 동안 매일 80g 이상의 통곡물(>/=5인분) 또는 정제된 곡물로 만든 유사 식품을 받도록 무작위 배정합니다.
치료 그룹에 따라 대상자는 통곡물 또는 정제된 곡물 식품 및 스낵을 제공받게 됩니다.
그들은 식단에 이미 포함된 다른 음식을 대체하기 위해 이러한 음식을 사용하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다.
대변, 혈액 및 타액 샘플은 베이스라인과 연구 종료 시점에 수집하여 소화 및 면역 건강의 미생물과 지표를 조사합니다.
배변 습관과 순응도를 평가하기 위해 학생들이 일일 기록을 유지합니다.
통곡물은 대변 부피를 증가시켜 대변 빈도가 증가하고 대변이 부드러워질 것으로 예상됩니다.
또한 결장 내 섬유질의 발효는 미생물군 프로파일을 변경합니다.
대부분의 면역 체계는 위장관에 있기 때문에 장내 미생물의 균형이 개선되면 면역 체계가 활성화되어 면역 방어력이 향상될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Westwood Middle School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 플로리다주 Gainesville에 있는 Westwood 중학교의 중학생
- 부모/보호자 동의
- 6주 동안 매일 3가지 다른 연구 음식을 먹을 의향이 있습니다.
- 연구 과정 동안 2개의 혈액 샘플과 2개의 타액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 변비나 설사약 복용
- 무작위화 전 지난 4주 이내에 항생제 치료
- 일주일에 프로바이오틱스를 섭취하거나 요거트를 3인분 이상 섭취합니다.
- 위장관질환(위궤양, 크론병, 궤양성대장염 등), 기타 만성질환(당뇨병, 신장질환 등) 또는 면역조절질환(HIV, AIDS, 자가면역질환, 간염, 암, 등.)
- 음식 알레르기(밀, 콩, 계란, 우유, 글루텐, 견과류 또는 기타 식품 또는 식품 성분)가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통곡물 식단
이 그룹의 참가자에게는 학교 수업일에 통곡물 간식과 통곡물 빵, 아침용 시리얼, 쌀, 스낵 식품 및 파스타로 구성된 식품 패키지가 제공되어 집에서 일반적으로 섭취하는 곡물을 대체합니다.
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피험자들은 매일 세 가지 다른 종류의 연구 식품을 섭취하라는 지시를 받았습니다.
목표는 하루에 80g 이상의 통곡물을 섭취하는 것이었습니다.
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활성 비교기: 정제된 곡물 다이어트
이 그룹의 참가자들은 학교 수업일에 정제된 곡물 간식과 가정에서 일반적으로 섭취하는 곡물을 대체할 정제된 곡물 빵, 아침식사용 시리얼, 쌀, 스낵 식품 및 파스타로 구성된 식품 패키지를 제공받게 됩니다.
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정제된 곡물 식품은 통곡물 식단에 포함된 식품과 가능한 한 가깝게 매치되었습니다.
피험자들은 매일 세 가지 다른 종류의 연구 식품을 섭취하라는 지시를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 빈도
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 미생물 다양성의 변화
기간: 6주
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미생물 다양성은 큰 왜곡을 감지하기 위해 DGGE 프로파일링으로 측정됩니다.
선택 박테리아 비율의 정량적 변화는 qPCR을 사용하여 측정됩니다.
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6주
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염증 마커
기간: 6주
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혈청 CRP, 피브리노겐, IL-1, IL-6 및 항산화 능력; Th1, Th2 및 염증성 사이토카인을 포함한 미토겐 유도 사이토카인 생성
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6주
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분비 IgA
기간: 6주
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타액 및 대변 sIgA
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통곡물 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음