Добавление цельнозерновых продуктов в рацион детей среднего школьного возраста
1 августа 2012 г. обновлено: University of Florida
Добавление цельных зерен в рацион детей среднего школьного возраста: исследование пищеварительного здоровья и иммунной защиты
Диетические рекомендации для американцев рекомендуют детям и подросткам «часто употреблять продукты из цельного зерна; по крайней мере, половина зерна должна быть цельным зерном».
Лишь немногие исследования изучают влияние цельнозерновых продуктов на здоровье подростков.
Цель этого исследования — определить, имеют ли подростки, соблюдающие диету, богатую цельным зерном, улучшенные показатели пищеварительного и иммунного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Учащиеся средней школы будут отобраны и рандомизированы для получения >/=80 г цельнозерновых продуктов (>/=5 порций) или аналогичных продуктов, приготовленных из рафинированного зерна, каждый день в течение шести недель.
В зависимости от группы лечения субъектам будут предоставлены цельнозерновые или рафинированные зерновые продукты и закуски.
Они будут проинструктированы о том, как использовать эти продукты для замены других продуктов, уже содержащихся в рационе.
Образцы стула, крови и слюны будут получены на исходном уровне и в конце исследования для изучения микробиоты и маркеров пищеварительного и иммунного здоровья.
Студенты будут вести ежедневные записи для оценки привычек кишечника и соблюдения режима.
Ожидается, что цельнозерновые продукты увеличат объем стула, что приведет к увеличению частоты стула и сделает его более мягким.
Кроме того, ферментация клетчатки в толстой кишке изменит профиль микробиоты.
Поскольку большая часть иммунной системы находится в желудочно-кишечном тракте, улучшенный баланс микробиоты кишечника может стимулировать иммунную систему, способствуя тем самым повышению иммунной защиты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
- Westwood Middle School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ученик средней школы Westwood Middle School, Гейнсвилл, Флорида.
- Согласие родителей/опекунов
- Готов есть три разных исследуемых продукта каждый день в течение шести недель.
- Готовы предоставить два образца крови и два образца слюны в ходе исследования
Критерий исключения:
- Прием лекарств от запоров или диареи
- Антибиотикотерапия в течение последних четырех недель до рандомизации
- Принимает пробиотики или потребляет более трех порций йогурта в неделю.
- Имеет какие-либо заболевания или заболевания, такие как заболевания желудочно-кишечного тракта (язва желудка, болезнь Крона, язвенный колит и др.), другие хронические заболевания (сахарный диабет, заболевания почек и др.) или иммуномодулирующие заболевания (ВИЧ, СПИД, аутоиммунные, гепатиты, рак, и т. д.)
- Имеете какие-либо пищевые аллергии (пшеница, соя, яйца, молоко, глютен, орехи или любые другие продукты питания или пищевые ингредиенты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цельнозерновая диета
Участникам этой группы будут выдаваться цельнозерновые закуски в школьные дни и продуктовые наборы, состоящие из цельнозернового хлеба, сухих завтраков, риса, закусок и макарон, которые заменят их обычные зерновые, потребляемые дома.
|
Испытуемым было предложено потреблять три разных вида исследуемой пищи каждый день.
Целью было потребление не менее 80 г цельных зерен в день.
|
|
Активный компаратор: Рафинированное зерновое питание
Участникам этой группы будут выдаваться закуски из рафинированного зерна в школьные дни и продуктовые наборы, состоящие из хлеба из рафинированного зерна, сухих завтраков, риса, закусок и макарон, чтобы заменить их обычные зерновые, потребляемые дома.
|
Рафинированные зерновые пищевые продукты были максимально приближены к продуктам, содержащимся в цельнозерновом рационе.
Испытуемым было предложено потреблять три разных вида исследуемой пищи каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота стула
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в общем разнообразии микробиоты
Временное ограничение: 6 недель
|
Микробное разнообразие будет измеряться с помощью профилирования DGGE для обнаружения больших искажений.
Количественные изменения пропорций выбранных бактерий будут измеряться с помощью количественной ПЦР.
|
6 недель
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 6 недель
|
Сывороточный СРБ, фибриноген, ИЛ-1, ИЛ-6 и антиоксидантная способность; митоген-индуцированная продукция цитокинов, включая Th1, Th2 и воспалительные цитокины
|
6 недель
|
|
Секреторный IgA
Временное ограничение: 6 недель
|
Слюнный и фекальный sIgA
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 480-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .